业绩总结 - Jelmyto在美国于2020年6月成功上市,首年总收入达到3230万美元[14] - 预计Jelmyto在商业化第四个完整季度的收入为1300万美元[54] - 截至2021年6月30日,现金及现金等价物约为1.29亿美元[55] - 公司在2021年第二季度获得7500万美元的战略融资,且无债务[57] 用户数据 - 低级上尿路尿路上皮癌(LG-UTUC)每年在美国的可治疗患者约为6000-7000人,其中70%-80%的患者最终接受肾脏切除手术[20] - UGN-102针对低级中间风险非肌肉侵袭性膀胱癌(LG-IR-NMIBC),每年在美国的可治疗患者约为80000人[26] - BCG耐药患者的年发病率约为15,000例[46] 新产品和新技术研发 - UGN-102在临床开发中是作为主要化疗消融疗法,市场竞争有限[24] - UroGen的RTGel™技术有潜力改善现有药物的治疗效果,推动特殊癌症和泌尿疾病的治疗[5] - UGN-302的开发旨在解决高危疾病的治疗需求,针对每年约15,000名BCG耐药患者[45] 未来展望 - UroGen预计UGN-102的市场机会将显著提升,尤其是在低级中间风险非肌肉侵袭性膀胱癌领域[22] - UGN-102的未来现金支付基于净产品销售,最高可达3亿美元[59] 业绩表现 - UGN-102在Phase 2B OPTIMA研究中显示65%的完全反应率(CR),而Jelmyto在Phase 3 OLYMPUS研究中显示58%的CR[34] - UGN-102的反应持续时间估计为72.5%,为期12个月[35] - UGN-102在Phase 2b研究中,57%的患者在基线时有3次或更多的TURBT手术历史[31] 不良事件 - 大多数不良事件为轻度或中度,最常见的不良事件(≥10%)包括排尿困难、血尿、尿频、疲劳、急迫感和尿路感染[37] 其他新策略 - UGN-102的开发旨在将治疗从手术室转移到门诊,潜在降低治疗成本和并发症[31] - UGN-102的ATLAS试验正在研究与标准手术相比的差异化治疗选项,主要终点为无病生存期(DFS)[38]
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