业绩总结 - Jelmyto于2020年6月在美国上市，首个季度收入为350万美元，显示出强劲的市场接受度[15] - 截至2020年9月30日，Jelmyto的收入为350万美元，现金及现金等价物为1.255亿美元[53] - 预计现金流将持续到2022年，流通在外的股份总数为2250万股[53] 用户数据 - 210个医疗机构已激活Jelmyto的使用，预计未来12个月内约80%的医生将开始开处方[22] - 每年在美国，低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者的可接受人群约为6,000至7,000人[21] - UGN-102针对低级别中间风险非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC），美国每年约有80,000名患者可接受治疗[27] 临床试验与研发 - Jelmyto的临床试验OLYMPUS中，58%的患者实现完全反应，12个月的Kaplan-Meier估计完全反应持续时间为81.8%[15] - UGN-102在Phase 2B OPTIMA研究中显示65%的完全反应率（CR），并且在12个月的反应持续时间估计为72.5%[34] - UGN-102的主要终点是无病生存期（DFS），在ATLAS试验中进行研究[37] - UGN-302的组合疗法正在评估UGN-201和UGN-301的安全性和有效性[41] - UGN-102的临床开发进展顺利，预计将进行2b期临床试验的结果发布[12] 市场潜力与战略 - UGN-102的市场潜力预计可达10亿美元的峰值收入机会[11] - UroGen计划与领先的学术机构、生物技术和制药公司建立合作关系，以推动RTGel技术的应用[3] - 公司计划继续推动Jelmyto的市场推广，并在LG-IR-NMIBC中执行ATLAS试验[56] 不良事件 - 大多数不良事件被报告为轻度或中度，最常见的不良事件（≥10%）包括排尿困难、血尿、尿频、疲劳、急迫感和尿路感染[36] - 57%的患者在基线时有3次或更多的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）历史[36]