业绩总结 - Jelmyto™（mitomycin）获得FDA批准，成为首个非手术治疗低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）的药物[14] - UroGen在2020年成功完成约1.62亿美元的后续融资[8] - 截至2020年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券为1.592亿美元[77] - 截至2020年3月31日，流通股约为2190万股[77] - 公司在无债务的情况下保持强劲的资产负债表[77] 用户数据 - 每年约有6,000至7,000名患者符合使用Jelmyto的条件[18] - 33%的账户拥有90%的患者潜力[17] - 约有80,000名低级别中间风险非肌肉浸润性膀胱癌患者[51] - 低级别非肌肉浸润性膀胱癌的复发率高达60%[60] 新产品和新技术研发 - UroGen预计UGN-102在低级别非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）市场的潜在收入机会约为10亿美元[12] - UroGen的RTGel™技术平台有潜力改善现有药物的治疗效果[2] - UroGen的产品候选药物UGN-201正在研究高风险非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）[9] - UGN-102在3个月时的完全缓解率为65%（41/63）[46] - 在UGN-102治疗后，97%、86%和85%的患者在6、9和12个月时保持无病状态[46] - Jelmyto的6个月和12个月反应持续率分别为89%和84%[23] 市场扩张和并购 - 预计UGN-102将使治疗从手术室转移到办公室，降低现有治疗的成本和发病率[46] - 公司致力于通过本身的基础设施和专业知识获取新药物[79] - 公司专注于通过局部给药和新型药物实现长期可持续增长[75] 未来展望 - UroGen计划在2020年启动UGN-102的关键试验[2] - 计划在2020年下半年启动UGN-102的3期关键研究[62] - 公司将在2020年下半年报告OPTIMA II研究中低级别中间风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的12个月耐受性数据[79] - 公司计划利用强大的财务状况支持产品推出和管道推进[79] 负面信息 - COVID-19疫情对UroGen的商业活动和临床试验进度造成了不确定性[3] - UGN-102的安全性和有效性尚未确立[41] - 公司已向CMS提交C代码，J代码提交正在进行中[39] - 公司建立了高意识以推动UGN-102的采用和理解[39]