业绩总结 - UGN-101在OLYMPUS试验中显示出59%的完全反应率，且在六个月的耐久性评估中，89%的可评估患者保持在完全反应状态[43] - UroGen的2019年财务指导显示，净亏损可能与之前提供的预期范围有显著差异[4] 用户数据 - UGN-101的年度美国可寻址市场约为6,000至8,000例低级上尿路尿路上皮癌（LG UTUC）患者[10] - UGN-102的年度美国可寻址市场约为80,000例低级非肌肉侵袭性膀胱癌（LG NMIBC）患者[11] - 美国非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)的患病率为700,000，年发病率为81,000[70] - 低级别非肌肉侵袭性膀胱癌(LG NMIBC)的患病率为343,000，年发病率为40,000[72] 未来展望 - UroGen预计UGN-101将在2019年下半年完成滚动新药申请（NDA）提交[48] - UGN-101获得FDA孤儿药、快速通道和突破性疗法的指定，预计在2020年上半年可能获得批准和上市[48] - UGN-102的OPTIMA试验计划在2019年下半年完成全部入组，主要疗效终点为三个月的完全缓解率[73] - UGN-102的初步完全缓解数据将在2020年评估[82] - UGN-201的临床路径将在2020年确定[82] - UroGen计划在2020年启动UGN-201临床试验[82] 新产品和新技术研发 - UroGen的RTGel™技术平台被认为能够改善现有药物的治疗特性[5] - Allergan与BOTOX的RTGel二期试验预计在2019年完成[82] 市场扩张和并购 - UroGen与Janssen签署早期可行性评估协议，聚焦于共同感兴趣的治疗领域[81] - Allergan的膀胱过度活跃症(OAB)产品销售额约为5亿美元，预计可通过单次注射替代多次BOTOX注射[78] 其他新策略和有价值的信息 - UroGen的市场研究显示，68%的泌尿科医生希望有一种治疗方法可以延迟对低级UTUC的根治性手术干预[32] - UGN-101的使用预计将减少手术和麻醉的风险，降低手术的高成本[61] - UGN-101的NDA提交和完整数据发布预计在2019年下半年进行[82]