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UroGen Pharma (URGN) Presents At Cowen and Company 39th Annual Health Care Conference - Slideshow
UroGen PharmaUroGen Pharma(US:URGN)2019-03-13 02:10

公司财务与股份 - 截至2018年12月31日,现金、现金等价物和短期投资总计1.013亿美元;2019年1月完成公开发行,净收益约1.62亿美元[11] - 2019年1月后续发行结束后,公司有2040万股流通普通股[11] 产品管线与目标 - UGN - 101预计2019年下半年完成滚动新药申请(NDA)提交,目标是获FDA批准;UGN - 102正在进行2b期试验患者招募,预计2019年有初始数据并完成2期试验患者招募[7][9] 市场规模 - UGN - 101(LG)美国年度可寻址市场约6000 - 8000例;UGN - 102(LG)约80000例;UGN - 201(HG)约2000例[14] RTGel技术 - RTGel在低温下为液体,体内温度下变为凝胶,可减少手术干预需求[7][20] UGN - 101优势 - OLYMPUS研究中CR率达57%,显著高于临床有意义的门槛;安全性与常见泌尿科手术相符[26] - 有望成为LG UTUC首个获批药物,已获FDA孤儿药、快速通道和突破性疗法认定[29] UGN - 101市场需求与推广 - 78%的LG UTUC患者接受肾输尿管切除术,UGN - 101可满足未满足的需求[31] - 通过UTUC.com和医学科学联络员进行教育推广,采用多方面、有针对性的方法支持泌尿肿瘤实践[36][41] UGN - 102潜力 - 有望成为BC首个原发性非手术化学消融疗法,可替代标准治疗(TURBT),减少成本和发病率[51][54] UGN - 201与合作 - UGN - 201利用平台进行免疫治疗;与Allergan就OAB达成独家许可协议,潜在收益达2.25亿美元[59][62] 商业发展机会 - 寻求泌尿肿瘤互补技术、与RTGel结合的新分子,以及泌尿肿瘤和泌尿科以外的机会和全球扩张[66] 2019年优先事项 - 2019年下半年完成UGN - 101滚动NDA;2019年第四季度做好商业和医学准备,2020年上半年准备UGN - 101潜在上市;推进UGN - 102项目;推进RTGel平台治疗潜力并评估合作机会[70]