财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度营收和非GAAP收益实现两位数增长 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泰瓦索（Tyvaso）、奥雷诺特拉姆（Orenitram）和尤尼图辛（Unituxin）三款产品营收均实现两位数增长，且所有产品类别销售额较去年均未下降 [6] - 截至第三季度末，美国约有9000名患者使用曲前列尼尔产品，美国以外约有1000名患者，共计约10000名患者，朝着2025年底达到25000名患者的目标迈进 [13] - 泰瓦索方面，本季度活跃患者数量持续增长，期末约有4000名患者使用，完成到2022年底患者数量翻倍目标的三分之一；预计未来几个季度有三个增长驱动因素，包括医保报销批准、特发性肺纤维化（ILD）治疗医生处方增加以及泰瓦索干粉吸入器（DPI）获批 [15][17][18] - 瑞莫杜林（Remodulin）方面，本季度皮下注射曲前列尼尔仿制药上市，初期有一批患者转向仿制药，但进入第四季度转换量已降至可忽略不计，新患者开始数量保持或高于长期趋势水平，活跃患者数量正在回升 [19][20] - 奥雷诺特拉姆方面，在第二和第三季度与处方医生就FREEDOM - EV数据进行了更频繁的交流，收到了积极反馈，新患者开始数量增长强劲，截至第三季度末使用该产品的患者数量达到最高 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司多个III期临床试验进展顺利，包括肺动脉高压领域的蓝宝石基因治疗试验、瑞利帕格两项试验，肺纤维化领域的TETON 1和TETON 2试验，慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关肺动脉高压的Perfect试验，以及器官移植领域的离体肺灌注III期试验 [7][8] - 公司正在开发下一代肠胃外、吸入和口服产品，预计最早推出的是吸入产品的下一代产品即干粉吸入器；已推出瑞莫杜林的下一代产品Remunity，并在研发其进一步改进产品，还在研发奥雷诺特拉姆的下一代更好剂量产品 [9][10] - 公司对美国以外的特发性肺纤维化（IPF）和可能的特发性肺纤维化 - 肺动脉高压（ILD）市场机会更感兴趣，正在扩大在这些地区的业务活动，并与欧洲的Grupo Ferrer等合作伙伴合作 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度业绩非常满意，认为是一个出色的季度，各方面进展良好，有望实现既定目标，如到2022年底泰瓦索患者数量翻倍、到2025年曲前列尼尔产品覆盖25000名患者 [5][46] 其他重要信息 - 第三季度，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）关于泰瓦索在特发性肺纤维化 - 肺动脉高压（PH - ILD）的医保报销评论期已开始，将持续至11月中旬；在此期间，符合条件的联邦医疗保健患者可申请公司的患者援助计划获取泰瓦索，获得CMS覆盖后将逐步过渡到报销模式 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何增加主要是特发性肺纤维化（ILD）治疗医生开具泰瓦索处方的数量，目前在这方面是否遇到问题 - 目前没有问题，但需要时间让这些医生参与进来；诊断过程与他们习惯的不同，右心导管检查对他们来说是新的，这会减慢进程；很多患者在社区诊所，医生需要为患者寻找进行右心导管检查的地方；很多医生在一线治疗新冠患者；部分医生在等待CMS医保覆盖后再开具泰瓦索处方；目前已有新的处方医生加入，预计明年会继续增加 [28][30][31] 问题2: 自泰瓦索在特发性肺纤维化 - 肺动脉高压（PH - ILD）获批以来新增的约1000名患者中，有多少是医保患者且在医保覆盖确定前免费使用药物 - 在特发性肺纤维化 - 肺动脉高压（PH - ILD）获批前，患者援助计划中就有少量患者免费使用药物；获批后该比例有所上升，但总体仍为较低的两位数百分比；医生存在“仓储效应”，等待CMS医保覆盖后再进行转诊，因为即使通过患者援助计划，患者也需要经过资格审核和申请流程，医生不想重复操作 [35][36] 问题3: 公司提到美国以外有1000名患者，且正在美国以外开展TETON III期研究，如何看待美国以外市场的商业模式和市场吸引力 - 公司对美国以外的特发性肺纤维化（IPF）和可能的特发性肺纤维化 - 肺动脉高压（ILD）市场机会更感兴趣，认为这些地区有更大的未满足医疗需求，公司可以提供疾病修饰剂；公司正在扩大在美国以外的业务活动，并与欧洲的Grupo Ferrer等合作伙伴合作 [39][40] 问题4: 解决泰瓦索干粉吸入器（DPI）完整回复信中确定的单一缺陷后，重新提交申请应归类为1类还是2类 - 公司将与美国食品药品监督管理局（FDA）开会讨论重新提交申请和时间安排问题，有信心在2022年夏季或更早获得批准以解决单一缺陷 [44]