业绩总结 - Orenitram®在研究中显示出61%的风险降低，改善关键预后指标[36] - Tyvaso®在INCREASE研究中，六分钟步行距离（6MWD）提高了21米，且在混合模型重复测量分析中提高了31米[43] - Remodulin®的收入在面对仿制药时保持稳定，预计将继续增长[13] - 目前美国约有7,500名患者正在接受United Therapeutics的treprostinil治疗[32] - 预计美国的肺动脉高压（PAH）患者数量超过45,000人，慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者超过100,000人[27] 用户数据 - Orenitram®与selexipag相比，PAH相关的医疗费用降低67%[36] - Tyvaso®在PH ILD患者中没有批准的治疗方案，预计有约30,000名患者[41] - 预计Remodulin®品牌的基础将继续增长，依赖于安全性和供应链可靠性[18] 新产品和新技术研发 - Remodulin®的植入系统（ISR）正在进行FDA审查，准备上市[39] - Remunity™（treprostinil）和Trevyent®（treprostinil sodium）正在进行FDA批准的上市准备，预计将为PAH患者提供更便捷的治疗选择[73] - 目前正在进行Ralinepag（IP受体激动剂）的III期临床试验，评估其对PAH患者的发病率/死亡率和运动能力的影响[57] - 组织制造平台的进展显示，已成功拯救152名患者的生命，并在预临床模型中实现了超过6个月的生命支持器官[64] - 目前，肺部3D打印技术（3DAP）已实现60%的肺功能再生[64] - EVLP（体外肺灌注）技术正在临床应用中，旨在提高器官移植的可用性[61] 市场扩张和并购 - United Therapeutics的产品平台在PAH领域具有高度差异化，患者转换历史有限[19] - Remodulin®治疗平台的目标是为每位PAH患者提供合适的泵[76] 负面信息 - FDA要求在Remodulin植入系统上市前满足特定条件，相关标签可能会在满足批准条件的过程中进行修订[73] - 目前，Remunity™的FDA清除率为30-40%，并正在进行美国市场的上市准备[73]