财务数据和关键指标变化 - 第一季度净利润接近6000万欧元，现金超过1.75亿欧元 [5] - 产品销售额达3210万欧元，与内部计划相符，重申全年产品销售指引为1.6 - 1.8亿欧元，目标是到2026 - 2027年使销售额翻倍 [5][23] - 总收入达3280万欧元，较2023年前三个月的3350万欧元略有下降，其他收入减少与研发合作收入降低有关 [20] - 商品和服务成本较上年增加约170万欧元或8%，主要因IXIARO批次报废，IXIARO毛利率达62%，高于上年第一季度的58.7%，DUKORAL毛利率与上年基本持平 [20] - 研发费用减少100万欧元至1310万欧元，主要因2023年第一季度COVID - 19疫苗研发成本较高以及2023年第四季度IXCHIQ美国获批后相关研发成本降低，但部分被向新制造单位技术转让的费用抵消 [21] - 营销和分销费用从上年第一季度的900万欧元增至1130万欧元，因美国商业组织支出增加和IXCHIQ疫苗推出 [21] - 一般及行政费用增加160万欧元至1170万欧元，受招聘成本、股份支付成本以及数字化和自动化相关费用增加驱动 [21] - 出售优先审评券获得净收入9080万欧元，第一季度经营业绩为6720万欧元，而上年第一季度为经营亏损1660万欧元 [22] - 净财务和所得税费用为 - 930万欧元，上年为160万欧元，主要因外汇损失250万欧元，上年为外汇收益320万欧元，利息费用增加约200万欧元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 IXIARO - 销售额达1660万欧元，较去年下降4%，主要因供应限制，目前已解决 [18] DUKORAL - 销售额增长两位数，从上年第一季度的1020万欧元增至1130万欧元，主要因私人旅游市场持续复苏 [18] IXCHIQ - 美国销售额达20万欧元，3月初美国疾病控制与预防中心接受了ACIP对IXCHIQ的推荐 [18] 第三方产品 - 销售额下降8.9%，从上年第一季度的450万欧元降至410万欧元，因商业合作伙伴供应限制，预计未来第三方产品销售将减少，对公司毛利率有积极影响 [19] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略有三个支柱，一是推动商业增长，利用现有商业业务和新疫苗IXCHIQ，从2025年起使商业业务实现正现金流；二是捕捉研发潜力，继续投资满足高未满足医疗需求的新疫苗；三是最大化综合商业模式，从研发和商业执行中创造持续价值，实现持续盈利 [7][8] - 公司认为其是全球首个且唯一的基孔肯雅热疫苗，具有差异化和竞争力，单剂注射后有强而持久的免疫反应，不同年龄段免疫原性无差异，在超3500名成人和超700名青少年中耐受性良好 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年开局良好，研发管线取得重大进展，基孔肯雅热疫苗获ACIP推荐和CDC采纳，开始产生商业收入，莱姆病疫苗3期研究按计划推进，寨卡病毒疫苗项目启动并将第二代候选疫苗推进至1期 [4] - 公司资金充足，未来现金消耗预期显著降低，运营业务资金充足，预计完成对辉瑞的付款后，在莱姆病疫苗商业收入实现前无需偿还债务即可维持运营 [6] - 重申中期财务前景乐观，预计IXCHIQ在上市第三年销售额超1亿欧元 [23] 其他重要信息 - 基孔肯雅热疫苗在加拿大和欧洲的审批进展顺利，预计年中完成审查并可能获得积极意见，巴西的申请正在进行中，可能今年成为首个在基孔肯雅热流行国家获得许可的产品，同时正在进行技术转移以实现当地生产 [11] - 公司有强大的临床项目支持IXCHIQ的持续批准、标签扩展和产品更新，包括针对12岁左右参与者的上市后有效性4期研究和成人实用随机对照有效性和安全性研究，预计今年底或明年初开始 [12] - 针对青少年的研究已报告积极初步结果，6个月随访数据即将公布，将据此申请标签扩展，使疫苗适用于12岁以上人群；针对1 - 11岁儿童的2期研究已完成超一半；针对免疫功能低下成人的研究即将开始；还将监测抗体持久性，预计疫苗单剂接种后至少保护5年 [13][14] - 莱姆病疫苗VLA15与辉瑞合作，是全球领先的候选疫苗，预计2025年旺季结束时公布3期研究结果 [15] - 寨卡疫苗是优化的第二代候选疫苗，是目前唯一针对寨卡的活跃项目，公司正在评估市场和资金机会，根据流行病学发展决定下一步开发计划 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: IXCHIQ的推出指标、IXIARO的批次问题及未来研发管线规划 - 公司表示IXIARO去年生产重启不顺利，部分批次未成功完成，一些市场供应短缺，但目前已恢复全面供应，能够重申全年指引 [28][29] - 对于IXCHIQ，公司通过批发商和分销商库存、重要客户账户库存、重新订购情况和医疗覆盖等指标监测推出表现，目前批发商和分销商已100%备货，重要客户账户接近100%备货，医疗覆盖情况大幅改善 [29][30] - 公司研发管线战略不变，希望在今年上半年增加一个临床阶段资产，加速临床前活动，使一个项目在莱姆病疫苗成功完成3期后进入3期，对于HMPV，公司认为单独推进至临床无优势，正在对相关资产进行市场推广 [31][32] 问题2: IXIARO在Q2的收入是否会回升、IXCHIQ与军方的合作情况及激活消费者的策略 - 公司预计IXIARO销售额将较去年显著增长，包括Q2、Q3和Q4的显著回升 [36] - 公司正在积极与军方就IXCHIQ进行讨论，希望将其纳入国防部的考虑范围，并且看到了一些可能与国防部相关的小规模疫情爆发 [36][37] - 公司可能会采用特定媒体进行直接面向消费者（DTC）的营销活动，目前正在进行相关工作 [37] 问题3: IXCHIQ的推出库存动态和莱姆病疫苗的抗体持久性数据及市场机会 - 公司无法目前提供IXCHIQ的具体剂量或渠道库存数量，但表示所有关键批发商和分销商都有该疫苗可供销售 [41] - 对于莱姆病疫苗的抗体持久性，公司有一个来自原2期研究的队列，在接种加强针后免疫反应比初次接种高3 - 4倍，目前正在监测该队列一年后的情况，这可能有助于确定是否需要每两年进行一次加强接种 [40][41] 问题4: 在巴西寻求许可后的产品供应方式和COGS的相关问题 - 公司将向巴西供应在欧洲生产的产品，可能进入私人市场或通过公共业务，还将用于满足部分4期研究要求 [44] - COGS中的服务成本是公司为莱姆病试验的贡献，预计从辉瑞获得的贡献将在未来确认为收入；闲置产能成本与阿拉米达工厂的技术转移有关，目前尚未生产，因此未分配到产品上 [44][45] 问题5: 2024年COGS的预期变化 - 公司预计中期成本将改善，2024年也会看到改善，但未提供具体成本或费用项目的指引 [50] 问题6: 2025年现金流转正的收入来源和寨卡疫苗1期项目的相关问题 - 2025年现金流转正基于公司的商业业务，包括IXCHIQ，不包括莱姆病疫苗，预计莱姆病疫苗的首批商业销售和来自辉瑞的收入将在2027年初实现 [53][54] - 第二代寨卡疫苗与第一代的区别在于采用了大规模生产工艺、双佐剂化，有望解决免疫反应持久性的问题，公司希望在1期数据中看到血清转化率超过90% [52][53] 问题7: IXCHIQ在美国的接触点数量、在欧盟的批准和推出计划以及与美国国防部的合作情况 - 公司将提供IXCHIQ在美国的接触点数量 [56][57] - 公司预计IXCHIQ在欧盟夏季获得产品许可，随后由欧盟委员会采纳，原计划于2025年1月1日在欧洲五大旅游市场推出，可能会优先考虑法国，具体是否能提前推出需视支持情况和监管活动而定 [56][57] - 公司与美国国防部的讨论仍在进行中，预计不会有正式的招标请求，目前在一级和二级账户中有超过200个接触点，将提供更多详细信息 [58]