财务数据和关键指标变化 - 2022财年总营收增长3.8%，产品销售总额达1.148亿欧元，较上一年增长82.3%，按固定汇率计算增长66.7% [17] - 2022年产品销售包括2960万欧元的COVID - 19疫苗VLA2001，不含VLA2001的产品销售额达8520万欧元，超出7000万 - 8000万欧元的指引 [17] - 其他收入达2.465亿欧元，主要来自与欧盟委员会和英国的预购协议产生的一次性收入，总营收达3.613亿欧元，略超3.4亿 - 3.6亿欧元的指引 [19] - 研发费用从2021年的1.73亿欧元降至2022财年的1.049亿欧元，营销和分销费用与上一年持平为2350万欧元，G&A费用从2021年的4760万欧元大幅降至2022年的3410万欧元 [20] - 2022年其他收入为1220万欧元，主要包括研发税收抵免和Vivalis/Intercell诉讼程序的准备金，较上一年有所减少 [21] - 2022年公司产生1.134亿欧元的运营亏损，调整后EBITDA为负6920万欧元 [21] - 2022年COVID业务板块总营收3.096亿欧元，运营亏损4280万欧元；非COVID业务产生总营收5170万欧元，运营亏损7060万欧元 [22][23] - 产品销售毛利率从2021年的36.5%提升至45.5% [23] - 截至2022年12月31日，总资产从2021年底的8.17亿欧元降至6.21亿欧元，现金及现金等价物为2.894亿欧元，较上一年底的3.467亿欧元有所减少 [23] - 2022年公司通过全球发售筹集1.02亿欧元，私人投资9000万欧元，总负债减少2.45亿欧元，显著改善了债务权益比 [24] - 预计2023年产品销售额达1.3亿 - 1.5亿欧元，其他收入9000万 - 1亿欧元，研发投资7000万 - 8000万欧元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - IXIARO销售额达4130万欧元，较上一年下降8.4%，对美国军方的销售额减少被旅游市场300%的显著增长部分抵消 [16] - DUKORAL销售额从2021年的240万欧元增至2022年的1730万欧元，增长超600%，得益于旅游市场的复苏 [18] - 第三方产品销售额在2022财年增长72%，达到2650万欧元，创该产品板块的纪录水平 [18] - 公司向欧盟部分成员国及巴林王国运送了价值2960万欧元的COVID - 19疫苗 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 旅游疫苗业务的积极销售表现与旅游市场比预期更快的复苏有关 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将逐步扩展价值主张，潜在增长驱动因素包括旅游市场持续复苏、获得IXIARO的新美国国防部合同、扩大第三方分销业务、潜在的引进或收购临床和/或商业阶段产品 [28] - 公司在研发方面采取差异化策略，专注于具有独特价值的项目，如在研的基孔肯雅热疫苗和莱姆病疫苗 [4][10] - 公司与辉瑞合作开展莱姆病疫苗的3期研究，与CEPI和Instituto Butantan就基孔肯雅热疫苗的流行地区使用达成合作协议 [7][10] - 公司与巴伐利亚北欧有商业合作协议，双方在部分市场互相销售对方产品，目前合作将接受审查，但双方会遵守合同义务 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年公司适应了不断变化的环境，展现出韧性，在研发管线、商业业务等方面取得进展 [4] - 2023年公司有多个催化剂和重要消息，如基孔肯雅热疫苗的青少年研究结果、潜在的BLA批准和上市、莱姆病3期临床研究计划的明确等 [26][27] 其他重要信息 - 公司对COVID - 19疫苗相关的半成品、成品和特定原材料进行了全额减记，2022财年减记约1.3亿欧元，仅保留运往巴林的剩余货物在库存中 [42][44] - 公司正在评估多个临床前项目进入临床阶段的可能性，如Zika、hMPV、Epstein - Barr病毒等项目 [12][13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 莱姆病3期试验方案修改以确保2025年提交申请的情景和影响因素 - 由于季节因素，一种情景是增加一个招募季节，在今年夏天或2024年重新开始招募；还有其他更具创造性的情景正在讨论中，目前无法评论 [29] 问题2: 基孔肯雅热疫苗与FDA关于外国咨询委员会会议的新沟通情况及对2024年2月ACIP投票的准备和影响 - 审查过程正在进行中，目前没有意外情况；关于是否需要专门的工作包尚未决定，公司团队正在全力准备；希望并假设ACIP投票结果为积极，这是美国上市计划的一部分 [30][31] 问题3: 莱姆病试验情况是否有先例，FDA或EMA有无相关评论 - 莱姆病试验因疾病季节性问题在某种程度上是前所未有的，正常情况下招募人数减少可继续招募，但这里需考虑季节因素；与FDA关于主要终点、次要终点等的讨论是常见的，最终取决于风险、收益和判断 [34][35] 问题4: 公司旅游商业基础设施情况及与巴伐利亚北欧的比较 - 公司在美国、加拿大、英国、法国、北欧和奥地利有自己的商业运营实体和组织；与巴伐利亚北欧有商业合作协议，双方在部分市场互相销售对方产品，目前合作将接受审查，但双方会遵守合同义务 [36] 问题5: hMPV项目是否更注重合作，是否仍有进入临床阶段的计划 - 项目已完成临床前概念验证，因单药hMPV产品开发意义不大，且与RSV疫苗结合开发需重新设计，所以考虑先寻求合作；若合作不可行，将考虑推进至临床阶段 [37][38] 问题6: COVID疫苗库存第四季度减记情况、Epstein - Barr病毒候选药物在mRNA疫苗领先情况下的前景、1.36亿欧元退款负债的具体内容 - COVID疫苗库存除运往巴林的剩余货物外全部减记，2022财年减记约1.3亿欧元；公司会评估Epstein - Barr病毒候选药物的差异化，再决定是否进入临床；退款负债大部分与辉瑞有关，还有一小部分是历史遗留的旧合同或退款负债 [40][42][43] 问题7: 2022年旅游疫苗收入增长中销量和价格的贡献比例、2023年及中期的动态、商业疫苗业务2023年情况、莱姆病试验若需额外试验公司成本贡献是否有上限 - IXIARO在固定汇率下销量下降约18.6%，价格上涨10%；DUKORAL销量较上一年增长约400%，剩余增长由价格贡献；预计旅游疫苗毛利率将继续改善；莱姆病试验正在进行，关于潜在增量成本将在商定开发计划后讨论 [48][49][50] 问题8: 指导中的其他收入9000万 - 1.1亿欧元是否为非现金收入确认、2022年对辉瑞3期试验的现金贡献及在现金流中的体现、营销费用第四季度增长是否为今年的季度运行率 - 其他收入与基孔肯雅热疫苗候选药物获批后的PRV销售有关，是现金相关收入；公司按季度支付辉瑞3期试验的份额，不进入损益表，而是计入资产负债表的退款负债；第四季度营销费用增长主要是为基孔肯雅热疫苗上市做准备及商业活动增加，预计未来会进一步增加 [54][55] 问题9: 2022年已减记所有COVID - 19库存，2023年是否无财务影响、去年研发日介绍的临床前项目今年的更新情况 - 2023年仍会有一些研发费用用于完成过去启动的临床试验，不会有进一步的库存减记，运往巴林的货物将带来收入；公司目标是在今年底或明年初让部分项目进入临床阶段，并会告知市场具体项目，同时也在审查外部机会以充实临床管线 [58][61] 问题10: 业务发展并购方面倾向于知识平台还是特定资产、2022年是否对DUKORAL、第三方产品和IXIARO提价及2023年预期 - 公司按特定适应症和具体资产进行选择，不倾向于收购技术公司或平台；2022年对大部分产品提价，未来也会在某些国家持续提价 [64][65]