财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收约3.48亿美元，2020年约1.1亿美元，同比增长216%；截至12月底现金头寸约3.467亿美元 [6] - 2021财年总营收达3.481亿欧元，2020年为1.103亿欧元，增长215.5%；商品和服务成本增至1.879亿欧元；研发投资超2020年一倍，达1.733亿欧元；营销和销售成本增加；G&A成本增加2000万欧元，达4760万欧元；其他收入从1910万欧元增至2300万欧元；总收入和费用加所得税增加约300万欧元；2021财年亏损7340万欧元，2020年亏损6440万欧元；EBITDA为负4710万欧元，较2020年略有恶化 [30][36][42] - 2022年预计总营收在4.3亿 - 5.9亿欧元之间，其中新冠疫苗预计营收3.5亿 - 5亿欧元，其他疫苗预计营收6000 - 7000万欧元；合作、许可和服务收入预计达2000万欧元；研发投资预计在1.6亿 - 2亿欧元之间 [50][51] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 莱姆病疫苗VLA15：是全球唯一处于晚期临床开发的莱姆病项目，获FDA快速通道指定，与辉瑞有独家全球合作；两项初始研究VLA - 201和VLA - 202报告积极结果，确认三期使用三剂方案；预计2022年二季度获得儿科和青少年群体更多数据；计划2022年三季度启动关键疗效试验，临床结果预计覆盖2023年旺季，最终结果预计2024年初得出；试验启动时，瓦内瓦将获得2500万美元里程碑付款 [7][9][11] - 基孔肯雅热疫苗VLA1553：是全球最先进的基孔肯雅热疫苗项目，报告最终积极的关键三期结果，启动青少年三期试验，预计上市后扩展儿科标签；获FDA突破性疗法、快速通道和EMA优先指定；预计2022年二季度启动FDA预提交程序；全球市场（包括流行地区）到2032年预计每年超5亿美元 [12][13][14] - 新冠疫苗VLA2001：是欧洲唯一处于临床阶段的灭活新冠疫苗项目，获巴林紧急使用授权，EMA和英国MHRA滚动审查正在进行；与欧盟委员会达成最多6000万剂的预购协议，与巴伐利亚达成最多100万剂的预购协议；关键三期数据显示优于对照疫苗，耐受性更有利；获得积极的同源加强针数据，实验室实验显示对奥密克戎和德尔塔变体有中和作用；预计2022年二、三季度供应2430万剂，2023年交付剩余部分 [18][19][22] 产品销售业务 - 第三方产品销售额较上一年增长271%，主要受Rabipur和Encepur销售驱动 [34] - IXIARO/JESPECT销售额较上一年下降6.9%，DUKORAL销售额较上一年下降81%，主要因疫情对全球旅游业的影响 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 基孔肯雅热疫苗全球市场（包括流行地区）预计到2032年每年超过5亿美元 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为高价值、国际知名的专业疫苗公司，在各临床项目取得进展，包括莱姆病、新冠和基孔肯雅热疫苗 [27] - 新冠疫苗业务通过与政府签订合同产生大量现金流，同时公司继续投资研发以推进产品线 [29] - 对于基孔肯雅热疫苗，与CEPI等合作，使产品可及低收入和中等收入国家 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司非凡的一年，在各临床项目取得出色进展，营收和现金状况良好 [5][6] - 全球疫情对旅游业的影响在过去两年对公司营收产生不利影响，但公司通过开发新冠疫苗做出反应 [28][29] - 公司拥有强大的现金状况，有财务灵活性执行计划并推进临床管线 [45] 其他重要信息 - 公司获得苏格兰企业高达2000万英镑的赠款，用于推进疫苗开发，其中1250万英镑支持VLA2001制造相关研发，750万英镑支持其他疫苗候选产品在苏格兰的制造研发 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新冠疫苗VLA2001潜在的EMA和MHRA监管批准情况及标签扩展的具体下一步计划 - 公司已对EMA和MHRA的问题作出回应，预计4月获得CHMP对VLA2001成人（18 - 55岁）初次免疫的有条件批准建议，随后二季度开始向欧洲国家交付；标签扩展方面，老年群体研究因检测积压无法给出精确数据时间；同源加强针数据已提交，异源加强针数据预计下季度获得；青少年和儿童活动已在12 - 17岁群体开展，2 - 11岁群体尚未开始，因招募困难需扩展到不同地区 [57][58][60] 问题2: 新冠疫苗的制造情况，目前产能及达到目标产能的时间 - 公司目标是达到超过1亿剂的年产能，目前运营产能约为目标的一半；苏格兰新工厂预计夏季完成验证，四季度可进行商业生产；目前在利文斯顿现有工厂和德国合作伙伴IDT处进行生产，产能和供应与2022年预期营收相匹配 [64][66][67] 问题3: 公司疫苗在儿科领域的发展，与mRNA疫苗在儿科患者群体的结果对比 - 公司认为VLA2001非常适合儿童，因为大多数儿童疫苗基于灭活技术，具有良好的安全性和耐受性，且在其他适应症中对儿童效果良好；公司正努力推进相关研究，因欧洲疫苗接种情况，将临床操作扩展到欧洲以外地区 [70][71][72] 问题4: 疫苗接种系列和加强针的发展，是否关注新变种，何时有更多相关制造信息 - 公司的灭活技术平台可适应新变种，已在Alpha、Beta、Delta变种上得到验证；目前正在进行大量关键意见领袖（KOL）流程，以确定第二代疫苗的最佳组成；正在准备不同关注变种的研究病毒株和制造病毒株，可相对较快启动大规模生产，但尚未决定是否进行第二代疫苗开发及确定最佳疫苗组成 [73][74][77] 问题5: 莱姆病疫苗三期临近的准备工作及时间变化情况 - 莱姆病是蜱传播疾病，有季节性爆发模式，为在安慰剂对照的现场疗效研究中显示疗效，需在旺季开始前让人们接种疫苗；三期预计2022年三季度开始，首次疗效结果可能在2023年旺季出现，最终数据预计2024年初得出，时间较原计划仅有轻微变化；公司与辉瑞密切合作，在三期开始前有儿科和青少年群体的二期研究结果及三期的最终准备工作 [78][79][81] 问题6: 基孔肯雅热疫苗预计完成提交的时间 - 公司不确定采用滚动审查还是标准审查流程，这将决定整体提交策略，但预计今年完成提交 [84][85] 问题7: 公司2022年指导是否假设了辉瑞2500万美元的里程碑付款，研发指导中与VLA2001相关的金额，以及2022年的资本支出指导 - 公司预计在辉瑞启动三期时获得2500万美元里程碑付款，但这不会影响营收，将直接计入资产负债表以覆盖未来合同义务；研发指导很大程度上受新冠疫苗驱动，但公司未分别给出新冠和非新冠疫苗的研发金额；未给出2022年资本支出指导，但预计将远低于2021年 [87][88][90] 问题8: DUKORAL产品何时停止销售 - 由于疫情，DUKORAL目前是亏损产品，但公司认为其在旅行疫苗组合中有战略价值，2022年将是该产品的决定性一年，若销售无反弹，公司将仔细审查其未来 [91] 问题9: 2022年的毛利率情况及驱动因素 - 2021年产品销售毛利率相对稳定，2022年随着新冠疫苗销售增加，预计毛利率将有所改善，可能在40% - 50%之间 [93][94] 问题10: VLA2001未来的机会，以及对年度流感 - 新冠组合疫苗的看法 - 越来越多的共识认为可能需要年度新冠疫苗接种，且需要改进的疫苗；市场上不同公司对流感 - 新冠组合疫苗有不同立场；从技术角度看，公司的灭活全病毒疫苗与流感疫苗联合配制是可行的，但从医学和商业角度是否可行还需观察，公司持开放态度，愿意进行相关合作 [95][96][100]