财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总收入超1.64亿美元，第四季度创纪录达近5300万美元 [7] - 2022年全年调整后EBITDA近2500万美元，运营现金流1800万美元，年末现金及投资达1.4亿美元且无债务 [7] - 第四季度毛利率73%，调整后EBITDA利润率近30%，净利润约600万美元，较2021年增长超30% [7] - 预计2023年全年总收入增至1 - 1.88亿美元，保持强劲盈利和运营现金流 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 2022年全年收入1.32亿美元，增长18%，第四季度超4600万美元，同比增长24%，环比增长约50% [7][8][25] - 2022年底约2000名外科医生进行活检，较2021年增加约10% [8] - 预计2023年MACI收入在1.52 - 1.56亿美元，第一季度增长约20% [20][21][30] 烧伤护理业务 - 2022年全年收入3240万美元，其中Epicel收入3170万美元，NexoBrid相关收入70万美元 [26] - 第四季度Epicel收入630万美元 [26] - 预计2023年烧伤护理业务收入2800 - 3200万美元，主要由NexoBrid推出驱动 [23][31] 各个市场数据和关键指标变化 - MACI治疗踝关节软骨损伤潜在市场规模达10亿美元 [14] - 美国NexoBrid可寻址市场达3亿美元，获批后烧伤护理业务可寻址市场超5亿美元 [18][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划今年启动人体因素验证研究，支持扩大MACI标签，预计2024年推出关节镜MACI [11][12] - 与FDA讨论MACI治疗踝关节软骨损伤的临床开发计划 [14] - 推进NexoBrid商业发布活动，预计第二季度产品上市 [15] - 扩大销售团队，培训烧伤外科医生，争取P&T委员会批准 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司总收入增长将加速，盈利能力持续强劲 [5] - MACI增长势头良好，关节镜MACI推出将推动更广泛手术采用和增长加速 [22] - NexoBrid有望成为烧伤护理市场第二高增长业务 [23] 其他重要信息 - 公司正在建设新的先进细胞治疗制造设施和总部，预计2024年底完成租户改进，2026年初开始商业生产 [62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待Epicel的运行率以及NexoBrid收入预期的设定 - 第四季度Epicel收入约600万美元，预计第一季度相近，但难以准确预测 [38] - 2400万美元的运行率是Epicel的合适起点，结合NexoBrid有望使全年烧伤护理业务收入达2800 - 3200万美元 [39][41] 问题2: MACI第一季度增长对比年份是2021年还是2022年 - 是2022年第一季度，预计同比增长20% [43] 问题3: MACI业务的上行潜力以及是否需要扩大销售团队 - 需重新评估目标客户，若新增外科医生数量足够多，会考虑扩大销售团队 [46][47] 问题4: 什么情况下会将提高转化率或改善患者普查纳入MACI指导 - 目前看到一些转化率上升的早期信号，但需在较长时间内观察多个季度 [51] 问题5: 2023年NexoBrid指导是否考虑现有Epicel客户以外的账户 - 目标是140个烧伤中心，收入将来自现有Epicel中心和NexoBrid中心 [53][54] 问题6: 关节镜MACI的人体因素研究和设备设计情况 - 网站有相关视频，人体因素研究计划今年进行，年底提交标签扩展申请，2024年推出 [55][56] 问题7: 关节镜MACI的耗材或可重复使用仪器套件及支付方角度的情况 - 套件为一次性仪器，定价待定，不影响现有MACI产品报销 [57] 问题8: 今年是否会有来自BARDA的更多NexoBrid订单 - 今年没有，只有商业订单 [59] 问题9: NexoBrid的推出策略是同时针对所有烧伤中心还是先从某些地区开始 - 会分层目标，先关注高容量中心，包括现有Epicel中心和参与研究的中心 [60][61] 问题10: 新制造设施是否仍按计划在2024年完成 - 租户改进部分预计2024年底完成，2026年初开始商业生产 [62]