财务数据和关键指标变化 - 2022年末现金及现金等价物约为1090万美元 [10][15] - 2022年实现收入超30万美元，较上一年增长240%，主要来自Nu.Q Vet癌症测试销售及Nu.Q Discover项目 [10] - 2022年净亏损3060万美元，上一年为2700万美元，主要因人员成本和销售营销支出增加 [11] - 2022年通过公开发行普通股增加约640万美元净现金，扣除发行费用前 [11] - 2022年获得比利时Namur Invest Capital Risk约150万美元非稀释资金，用于Nu.Q产品组合早期访问计划；还获得比利时Walloon Region 120万美元赠款收入 [12] - 2022年全年经营活动净现金使用量为1530万美元，月均约130万美元；第四季度月均约170万美元 [14] - 2023年2月通过公开发行普通股获得约800万美元净现金，扣除发行费用前 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet - 2022年与Heska签订大规模许可和供应协议，Heska获得Nu.Q Vet癌症测试在伴侣动物护理点的独家销售权、参考实验室的非独家销售权及潜在商业化更广泛测试菜单的谈判权；公司获得1000万美元预付款，预计2023年上半年获得1300万美元里程碑付款，2024年获得500万美元 [18][19][20] - 2022年与IDEXX签订供应和分销协议，IDEXX可通过全球参考实验室网络销售Nu.Q Vet癌症测试，公司预计从试剂盒销售获得持续收入 [22] - Nu.Q Vet癌症测试已在美国主流大众市场推出，超40个州的兽医已下单 [23] Nu.Q Capture - 2022年在结直肠癌研究中发表相关论文，近期提交关于非霍奇金淋巴瘤的论文供同行评审 [29][30] - 该技术在转录因子领域成功从癌症患者血液样本中分离出肿瘤衍生转录因子 - DNA复合物 [31] Nu.Q Cancer - 参与法国Hospices Civils de Lyon政府支持的前瞻性研究，评估血液生物标志物在肺癌早期检测中的性能 [32] - 与HCL进行肺癌回顾性概念验证研究，结果将在即将召开的会议上公布；完成台湾大学肺癌研究，正在进行分析并预计随后发表 [34] Nu.Q NETs - 2022年5月，Nu.Q NETs产品获得CE认证，可在欧洲27个以上国家临床使用 [34] - 2022年与合作者发表一篇同行评审论文和两篇海报，研究表明Nu.Q NETosis水平在败血症中显著升高，与疾病严重程度SOFA评分相关性良好 [35] - 2022年8月，公司任命DXOCRO开展临床产品开发和FDA监管项目，专注败血症的第一阶段研究已完成，预计今年上半年提交FDA突破性设备计划申请 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司基于Nu.Q平台开发多种产品，认为可寻址市场巨大，将继续推进商业化进程 [17] - 加强知识产权组合和基础设施建设，全球员工超100人，分布在比利时、英国、美国和新加坡 [27] - 采用低资本支出、低运营支出的商业模式，与大型公司合作进行产品商业化 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司转型之年，成功从专注研发转变为拥有商业产品的公司 [6] - 对公司基于Nu.Q平台的商业化前景持积极态度，期待在多个领域取得进展 [38] 其他重要信息 - 公司将于5月11日在纽约证券交易所举办资本市场日活动 [37][87] - 公司无硅谷银行及其他市场银行问题的直接风险敞口 [85] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于1350万美元里程碑付款的支付方式、会计处理及剩余450万美元的到账时间 - 预计收到1300万美元，分两个650万美元的里程碑付款，分别在护理点筛查测试商业发布和首次商业销售监测测试时支付，预计2023年上半年到账 [39] - 会计上初始作为递延收入处理，将与去年收到的1000万美元里程碑付款一起在产品生命周期内分配 [40] - 剩余500万美元预计2024年到账，取决于提供数据或猫产品首次商业销售 [41] 问题2: 早期采用者的特征及推广产品的经验教训 - 目标客户为健康动物的预防性护理项目，主要针对7岁及以上的狗和4岁及以上的30种易感品种狗 [44][45] - 早期使用者主要是综合诊所，反馈和问题主要来自使用该测试进行预防性护理的全科医生 [45] 问题3: 今年的资金消耗情况 - 由于临床试验成本增加，预计资金消耗会有所上升，本季度每月约200 - 250万美元，但全年会被1300万美元的里程碑付款抵消 [47] 问题4: 递延收入的分配时间框架 - 与递延收入相关的合同约为20年，根据会计规则，需预测产品生命周期内的收入并相应分配，具体分配金额会随预测准确性变化 [52] 问题5: 现金余额是否包括递延收入 - 现金余额包括去年3月收到的1000万美元 [55] 问题6: 提交同行评审的论文是否用于监测，以及是否会触发650万美元付款 - 提交的论文是关于疾病进展和缓解监测，约一两个月前提交，目前反馈良好，有望在未来一两个月内获批，获批将触发650万美元付款 [55][56] 问题7: 猫用测试的商业化时间 - 预计2024年开始商业化，目前正在进行验证研究，希望在2023年底至2024年初完成研究，并在2024年上半年发表验证论文 [57] 问题8: 下一个商业化收入来源 - 预计Nu.Q Vet之后，Nu.Q NET将成为下一个收入来源 [58][59] - 若获得FDA突破性设备指定，预计2025年底在美国商业化；若未获得，可能推迟到2026年 [59] - 欧洲方面，今年可能有少量临床或里程碑收入，明年会更显著 [60] 问题9: 护理点兽医Nu.Q测试的预计商业化日期及各方职责 - 目前处于Heska的验证最后阶段，公司对此感到兴奋 [64] 问题10: 与Nu.Q配套使用的辅助测试及商业化机会 - 对于7岁及以上的狗，常规化学检查包括CBC、常规化学指标、BUN、肌酐、肝酶等，Nu.Q Vet癌症测试价格实惠，可融入现有价格体系 [65][66] - 对于4岁及以上的狗，也可将Nu.Q Vet癌症测试纳入健康监测计划，特别是易感品种 [67] 问题11: 猫用产品的商业化合作及策略 - Heska在猫淋巴瘤护理点测试方面拥有独家合作权，公司还将研究其他猫癌症 [69] - 公司专注于生产关键组件、证明产品有效性，由合作伙伴负责销售、检测面板和采血等，以保持低资本支出和低运营支出模式 [70] 问题12: 是否与第三大经销商进行讨论及未来12 - 18个月是否有消息 - 公司正在与多个大型合作伙伴进行积极讨论 [72] 问题13: 扩大生产供应关键组件是否需要投资 - 公司可生产关键组件，如抗体和对照品，对照品在比利时的Silver One工厂大规模生产，正在进行一些小的扩展，费用为数十万美元 [73] - 美国市场的测试板生产由美国团队负责，该团队有能力大幅提高产量，公司也在比利时增加内部产能，预计能够满足需求增长 [73][74] 问题14: NETosis测试的内容及在全科医生办公室的应用 - NETosis是一种生物标志物，可用于识别非癌症疾病，如败血症、血栓形成、胰腺炎、吸入性肺炎和肺炎等 [77] - 对于全科医生，可作为初步生物标志物，帮助判断动物病情严重程度，决定是否送往急诊、住院或回家治疗 [78] - 对于专科和急诊医院，可作为分诊工具，确定动物治疗优先级，并用于监测病情 [79] 问题15: 癌症筛查测试和NETosis测试在生产动物市场的适用性 - NETosis测试在马、牛等生产动物市场有应用潜力，可用于诊断疾病，如子宫炎、乳腺炎、呼吸道疾病等，避免对整个牛群进行治疗 [82] - 在马的运动表现监测方面，NETosis测试也可作为重要指标，判断马的健康状况和是否需要额外治疗 [83]