财务数据和关键指标变化 - 2021年末现金及现金等价物约为2060万美元,2020年末为1940万美元 [51] - 2021年融资活动包括1月获约400万美元非稀释性资金,2月公开发行普通股净募资约1890万美元,全年股权销售净收入约460万美元 [51][52] - 2021年每月潜在现金消耗约200万美元,2022年第一季度可能略有增加 [53] - 2021财年净亏损2700万美元,2020年为2040万美元;研发支出1550万美元,较2020年增加约100万美元;一般及行政费用880万美元,较2020年增加约310万美元;销售和营销成本410万美元,较2020年增加约310万美元;政府补助收入150万美元,2020年为60万美元;收入9万美元,主要来自Nu.Q Vet测试和Nu.Q Discover的销售 [54][55] - 预计2022年全年收入约1050万美元,2023年起产品销售将显著增长 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet - 2021年Heather Wilson - Robles博士发表两篇关于Nu.Q Vet癌症筛查测试在两种常见犬癌中检测率的同行评审论文 [14] - 2021年第四季度发表关于Nu.Q Vet作为监测工具的首份数据,临床团队已完成对600多只犬科动物的分析 [15][17] - 2021年12月任命SAGE Healthcare为新加坡及其他亚洲市场的非独家经销商,目前筹备工作进展顺利 [26] - 2022年第一季度与Heska Corporation签订全球许可和供应合同,总里程碑付款达2800万美元,还将有试剂盒及组件的持续付款 [22] Nu.Q NETs - 已建立Nu.Q NETs作为败血症新型治疗监测测试的概念验证,计划今年夏天在多个平台获得CE认证,并开展美国临床试验以获FDA批准 [41][42] Nu.Q Discover - 2021年签署首份协议,2022年已签署5份额外协议,全年总计约20多万美元 [45] Nu.Q Cancer - 美国NHL研究预计2022年第二季度开始样本收集;EDRN主导的美国结直肠癌研究于2021年6月重新启动招募,预计2022年底完成;亚洲地区结直肠癌和肺癌研究已达到目标患者队列,并已公布结直肠癌研究的初步数据 [64][65][66] Nu.Q Capture - 2021年发表利用Nu.Q Capture和质谱技术检测和量化癌症患者血液中组蛋白修饰的论文,目前正开展肺癌和结直肠癌的1000多名患者的大型研究 [70][71] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计全球年度可寻址市场约为700亿美元,其中Nu.Q Vet约110亿美元,Nu.Q Discover超2亿美元,Nu.Q NETs约220亿美元,Nu.Q Cancer约370亿美元 [59][60][61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从研发型企业向多元化产品企业转型,通过与Heska和SAGE等公司合作推动产品商业化,以获取里程碑付款和持续收入 [33][34] - 持续加强团队建设,引入多位关键人才,提升公司领导团队实力 [35] - 不断拓展专利组合,截至2021年底拥有29个专利家族和84项授权专利,另有93项专利申请待批 [38] - 积极寻求更多潜在许可合作伙伴,使Nu.Q Vet在全球更易获取 [27][73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在多个产品领域取得的进展感到满意,认为与Heska的合作是重要里程碑,有望为公司带来显著收入 [33][72] - 尽管疫情对业务有一定影响,但公司利用时间优化研究方案,未来前景乐观,期待在各产品领域取得更多成果 [64][72] 其他重要信息 - 2022年第一季度,Volition Veterinary子公司新增产品经理、营销经理和全球客户经理 [29] - 已开始收集猫科动物癌症研究样本,预计2023年将该测试推向市场 [30][90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待公司朝着1050万美元收入目标的年度进展? - 公司表示Nu.Q Discover收入有一定不可预测性,但已有多个合同签署;兽医产品预计年底或明年初商业推出,明年收入将显著增长;目前已收到Heska的1000万美元预付款,今年可能还有其他里程碑付款;SAGE将在新加坡推出产品,也可能带来收入,但整体收入仍较难预测 [76][77][78] 问题2: 中国的封锁措施是否影响亚洲商业化计划,SAGE在新加坡的beta推出将首先针对哪些国家? - 中国市场受到一定影响,但新加坡即将推出产品,SAGE短期内将聚焦东南亚市场 [82] 问题3: 是否会与欧洲其他实验室签订合同? - 公司与大型兽医公司的谈判进展顺利,短期内可能有消息;欧洲参考实验室对产品兴趣浓厚,预计2022 - 2023年将签署相关协议 [87][89] 问题4: 猫科动物测试何时推向市场并产生收入? - 预计2022年下半年完成样本收集和初步验证工作,目标是2023年将测试推向市场,产品收入可能在2024年体现 [90][92] 问题5: EDRN研究完成是指样本收集还是测试?时间线如何? - 该研究受疫情影响进展缓慢,预计2023 - 2024年有结果 [93][94] 问题6: 每月200万美元的现金消耗今年是否会增加? - 目前平均每月200万美元,第一季度会稍高,全年随着业务活动增加可能会略有上升 [96] 问题7: 在Nu.Q Vet产品销售增长前,如何跟踪与Heska合作的进展? - 公司将在季度财报电话会议上更新进展;Heska积极推进合作,正在开发侧向流动测试;还有总计1800万美元的3个里程碑付款,有望在今明两年实现;SAGE也将在4月推出产品 [101][103] 问题8: Nu.Q Discover协议的美元金额如何随客户临床试验进展而增加? - 客户通常先订购少量试剂盒,效果良好后会增加订购量,若产品在药物开发或研究项目中变得关键,金额会大幅增加;该业务不仅带来收入,还能帮助公司了解表观遗传学领域 [104][105][106] 问题9: Nu.Q NETs项目的下一个潜在催化剂是什么? - 预计今年夏天在不同平台获得CE认证;短期内将在美国监管方面进行关键招聘;今年晚些时候将公布美国战略、更多数据和信息,还将与公司合作开展伴随诊断 [110][111][112] 问题10: Heska的即时诊断平台覆盖范围如何,兽医实验室和诊所是否广泛使用基础平台? - Heska专注于即时诊断,在美国约70%的兽医医院有内部实验室,Heska占据其中至少15%的市场;公司还在开发侧向流动测试,可在无机器的情况下使用 [116][117] 问题11: 能否详细说明通过Heska在即时护理环境下销售的经济情况以及里程碑付款的内容? - 里程碑付款总计1800万美元,与产品推出和猫科动物相关里程碑有关;试剂盒公司预计每件收入约10美元,组件价格低于10美元;公司认为该交易对双方都有利,公司提供知识产权和关键组件,能获得合理收入 [118][119][120] 问题12: Nu.Q NETs获得CE认证后,推动其作为临床产品采用的下一步措施是什么? - 公司已聘请产品生命周期经理组建团队在欧洲推出产品,并制定美国战略;通过与关键意见领袖、知名医院和大学合作,在出版物和试验中展示产品的有效性;使产品在多个平台上可用,以提高可及性 [122][123][124]
Volition(VNRX) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript