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Volition(VNRX) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度净亏损560万美元,去年同期净亏损500万美元 [12] - 研发支出360万美元,较去年同期的约350万美元略有上升 [12] - 一般及行政费用180万美元,比去年同期高约30万美元 [13] - 销售和营销支出增至45.9万美元,主要因向商业组织转型 [13] - 本季度获得约40万美元的赠款收入,比去年同期高30万美元 [13] - 通过售后或ATM股权分配计划获得约85.7万美元的净收益 [14] - 截至2021年第二季度末,现金及现金等价物约为2790万美元,而2020年末约为1940万美元 [14] - 预计未来现金消耗率平均约为每月200万美元,不包括许可协议收入的影响 [15] - 2021年第二季度产品收入为2.5万美元,主要来自Nu.Q Vet的beta版发布,与第一季度持平 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q NETs - 此前报告初步结果显示Nu.Q NETs检测与当前COVID - 19疾病严重程度相关性良好,近期发布的海报显示该检测入院结果可预测未来COVID - 19疾病严重程度,系列结果与疾病进展相关 [33] - 正在进行COVID - 19、败血症等疾病的大型研究,预计未来几个月公布更多数据 [36] Nu.Q Vet - Nu.Q Vet癌症筛查测试在检测血管肉瘤病例时准确率达82%,特异性高达97%,能检测疾病各阶段,核区浓度水平随疾病严重程度增加 [48] - 另一篇关于检测淋巴瘤患者的论文已被接受,即将发表 [49] - 临床团队已完成对600多只K - 9受试者的分析,预计未来几个月扩大营销声明 [50][51] Nu.Q Capture - 已在Nature Scientific Reports发表临床论文,详细介绍了对癌症患者血液中循环核小体进行表观遗传分析的新蛋白质组学方法 [70] Nu.Q在人类癌症方面 - 与台湾大学合作,结直肠癌和肺癌研究已达到目标患者队列 [74] - 肺癌研究已完成初步分析,结直肠癌研究正在进行分析,预计2022年在会议上展示相关成果 [75] - 美国EDRN结直肠癌研究在暂停15个月后于6月重新启动招募,预计9月满负荷招募,预计研究完成日期延长至2022年第四季度 [76][77] - 两项美国血液癌症研究受疫情影响,1500名受试者的NHL诊断研究预计今年晚些时候开始收集样本,2022年晚些时候向FDA提交首批数据;DLBCL治疗监测研究计划今年发布中期分析结果 [77][78][79] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年有超过600万例新的犬类癌症诊断,癌症筛查在动物健康市场尚不普遍,但需求存在 [59] - 约80%的狗每年会去看兽医,2016年美国有7700万只狗,疫情期间数量显著增加 [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推进表观遗传学科学,利用相关进展服务人类和动物健康,以Nu.Q平台为核心开发产品 [83] - 未来几个季度重点在以下领域推动收入:许可技术,特别是Nu.Q Vet,目标是今年签署首份协议;通过Nu.Q Discover处理样本;开展疾病监测测试,如COVID - 19和败血症 [86] - 公司不打算组建大规模销售和营销团队,而是专注于科学突破和知识产权开发,通过向大型公司授权专利技术来推动收入 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在疫情期间努力朝着成为商业企业的目标前进,对今年剩余时间的商业化进展充满期待 [7][9] - 公司拥有强大的现金状况和较低的消耗率,为实现商业里程碑提供了重要支撑 [20] - 2021年是公司出版物最多的一年,预计下半年会有更多论文和摘要发布 [31] - 对Nu.Q NETs领域的进展感到兴奋,已有出色成果,期待将其转化为全球产品,计划2022年推出首款商业NETs产品,并在今年制定FDA批准NETs产品的战略 [39][40] - 对Nu.Q Vet产品的临床工作和市场前景充满信心,认为其有潜力改变兽医管理癌症的方式,目前正在与潜在许可合作伙伴进行积极谈判,希望今年签署有意义的协议 [45][66][67] 其他重要信息 - 截至2021年6月30日,公司专利组合包括27项专利及家族专利,3项许可家族专利,美国有10项授权专利,欧洲有14项,全球共47项授权专利,还有89项专利正在申请中 [22] - 公司新商业团队为Nu.Q Discover建立了销售机会管道,预计今年该业务将带来一定收入 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Nu.Q Capture产品线是否有合作意向 - 公司在测序和质谱两个方面取得进展,质谱方面因论文和相关工作已产生一些兴趣,但商业化重点仍在优化阶段,预计未来12个月内完成优化后再加大商业化力度 [89][91][92] 问题2: Nu.Q NETs的FDA监管策略 - 公司对Nu.Q NETs的数据和合作情况满意,正在制定策略,将借鉴兽医业务的经验,推出自有产品,并与其他行业参与者合作,目标是今年制定策略,同时也在考虑欧洲策略 [95][96][98] 问题3: Nu.Q Vet的beta版发布情况 - beta版发布达到预期目标,显示出兽医对产品的高兴趣,解决了运输和包装等问题,目前公司重点是与大型兽医公司达成许可协议,认为这对公司和兽医子公司具有变革性意义 [102][103][106] 问题4: NHL诊断研究的预期和数据驱动批准的时间 - 明年有望完成部分主要亚型的研究并提交FDA,若成功,产品可在2023年推出,人类血液癌症与犬类癌症数据相似,需求强烈,公司美国团队正在努力推进 [108][109][111] 问题5: Nu.Q Vet是否会自然地理扩张 - 目前兴趣集中在德克萨斯州,因beta版在此启动且无销售团队推广,公司认为该产品有成为大众市场产品的潜力,重点是达成合作协议,若无法达成,将自行组建销售团队推广 [117][118][123] 问题6: Nu.Q discovery客户考虑报价和决定合作的时间 - 公司收到了一些报价请求,总计达数十万美元,具体有多少能达成合作以及何时确认收入需进一步确定,若进展顺利,未来几年可能带来数百万美元收入,今年有信心确认部分收入并实现增长 [126][127][129] 问题7: NETosis大型试验的预期数据点 - 相关研究正在进行中,结果通常通过出版物或会议发布,存在一定滞后性,NETosis在多种疾病中有潜在应用,公司在多个领域开展工作,预计今年剩余时间会有关于COVID、败血症等疾病的大量数据公布,同时也在关注产品开发 [133][134][142] 问题8: Nu.Q肺癌数据公布后的下一步计划 - 下一步计划取决于数据情况,目前正在处理和分析数据,早期数据令人鼓舞,但尚无明确的临床路径,将根据数据做出商业化决策 [144][147]