产品研发与临床试验 - VistaGen正在开发三种晚期产品候选药物，均为新一代机制，预计在2019年将有三项临床结果发布[6] - PH94B是一种新型的快速起效的PRN治疗，预计在2020年启动关键的第三阶段研究[13] - PH94B在公共演讲挑战中的研究显示，活跃组的平均差异为26.7，p值为0.002，表明显著的焦虑减少效果[20] - AV-101的NIMH第二阶段研究目标招募约20名成年人，预计在2019年第二季度结束时获得顶线结果[42] - AV-101的ELEVATE第二阶段研究目标招募约180名患者，预计在2019年第三季度结束时获得顶线结果[44] - AV-101在所有临床研究中表现出良好的耐受性，未出现心理副作用[40] - PH10的第二阶段研究正在准备中，针对重度抑郁症的治疗[7] - AV-101 RELAY研究为期12周，目标招募约200名TRD患者，预计2020年中期启动[47] - PH10在MDD的Phase 2a研究中，低剂量（3.2 µg）HAM D评分减少16.3，高剂量（6.4 µg）减少17.8，均显著优于安慰剂（10.9）[53][55][56] - AV-101在自杀意念的Phase 1b临床研究中，目标招募12名健康美国退伍军人，预计2019年第四季度公布初步结果[63] - AV-101在帕金森病LID的研究中，FDA已授予快速通道认证，计划于2020年启动Phase 2a研究[66] - VistaGen正在推进PH10的Phase 2b研究，预计于2020年启动，作为一线单药治疗[60] - AV-101 ELEVATE研究正在进行中，旨在评估成功的氯胺酮治疗后的复发预防[60] - PH10通过激活鼻部化学感受器，触发大脑神经回路，具有快速起效的抗抑郁效果[51] - VistaGen计划在2019年进行3个临床结果的发布，至少1个关键的Phase 3研究将在2020年启动[76] - AV-101在帕金森病猴子中显示出减少运动障碍的潜力，且未加重帕金森症状[66] 市场机会与用户数据 - 美国社交焦虑症患者约有2200万人，占美国人口的7%[10] - 目前针对社交焦虑症的治疗选项未获得FDA批准，且存在显著的副作用和慢起效问题[12] - 目前美国有约1160万重度抑郁症患者对第一种抗抑郁药物反应不佳[25] 管理团队与公司能力 - VistaGen的管理团队拥有超过20年的生物制药和财务管理经验，具备强大的执行能力[70][72]