业绩总结 - TTP399在2期试验中将HbA1c降低了0.7%，且未增加酮体或低血糖的风险[45] - TTP399的基线HbA1c为7.3%，对照组为7.4%[47] - TTP399组在治疗期间的时间范围（TIR）增加了1.7小时，且未增加低血糖事件的发生[55] - TTP399组在7am-9pm的时间段内，TIR的改善为12%（1.7小时），p=0.04[56] - Azeliragon在18个月内显示出对大脑萎缩的减少，且在脑葡萄糖利用率方面的减少幅度较小[75] - Azeliragon治疗组在多项炎症生物标志物中显示出显著降低，p=0.0002[75] 用户数据 - 80%的1型糖尿病患者未能达到ADA目标A1c水平[35] - 1型糖尿病全球患者约3000万人，美国约150万人[32] - 美国约有30,000名患者和全球约70,000名患者患有囊性纤维化相关糖尿病（CFRD）[85] - 成人中约有40%和青少年中约有20%患有CFRD[85] - 2017年全球糖尿病患者人数为4.25亿，预计到2045年将增至6.29亿[63] - 预计到2030年，全球痴呆症患者人数将达到8200万[63] 新产品和新技术研发 - TTP399的市场机会为数十亿美元，作为1型糖尿病的口服辅助治疗[36] - TTP399的目标产品特征为每日一次口服800mg，显著降低HbA1c（≥0.5%）[35] - TTP273是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，具有减轻恶心和呕吐的优点[91] - TTP273在超重患者中可能导致体重减轻，并有潜力与其他口服疗法联合使用[91] - HPP3033在NASH模型中预防了肝细胞气球样变[99] - 在MCD NASH模型中，HPP3033的NAS评分为1.4，显著低于对照组[100] - HPP3033在小鼠中每日治疗3周后，肝细胞气球样变评分为零[103] - TTP273的开发计划包括在2020年申请孤儿药物认定[95] - vTv与中国及其他太平洋地区国家合作开发TTP273，目标适应症为2型糖尿病[110] 市场扩张和并购 - TTP399的临床试验设计包括2018年3月的1期试验和2019年6月的2期试验第一部分[43] - TTP399的临床试验结果预计在2020年2月公布[43] - vTv计划在2020年第一季度进行NASH的临床研究，并在2021年第一季度启动第一阶段研究[104] - Azeliragon的开发计划包括在2021年上半年完成Elevage研究的第一部分，并寻求FDA指导[83] - Azeliragon的NDA提交计划将在成功的临床试验后进行[83] 负面信息 - TTP399的安全性评估中未报告严重不良事件（SAEs）[47]