财务数据和关键指标变化 - 2022年底公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为9570万美元，而截至2022年9月30日为1.148亿美元，减少主要因推进诺如病毒项目运营用现金 [35] - 随着项目优先级改变，公司现金可支撑到2024年第二季度 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 诺如病毒疫苗业务 - 已完成六项临床试验，招募360名受试者，还有两项二期试验进行中，预计今年出顶线数据 [13] - 一期临床试验中，二价疫苗候选物对GI.1毒株的ASC反应率为78%，对GII.4毒株为93%，且无干扰现象 [22] - 二期剂量范围试验预计招募约1.35亿健康成年人，预计2023年年中出顶线数据 [27][28] - 二期挑战研究预计2023年第三季度出顶线数据 [24] 新冠疫苗业务 - 一期和二期a研究显示出大量粘膜交叉反应数据，有望开发口服泛β冠状病毒疫苗 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 优先发展口服二价诺如病毒疫苗候选物，聚焦能验证和推进口服药丸技术平台且近期潜力大的项目 [7][8] - 调整新冠疫苗战略，专注开发泛β冠状病毒疫苗以应对大流行防范，不再进行原计划的新冠临床试验 [17][18] 行业竞争 - 诺如病毒疫苗全球无获批产品，公司是已知唯一进行口服项目开发的，且仅知有另一个先进项目在开发中 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 诺如病毒疾病特征稳定，商业机会大，竞争有限，已有数据有说服力，近期有数据读出，若数据持续强劲，项目推进有多种创造价值的选择 [8][9][15] - 新冠疫情处于过渡阶段，病毒持续变异，当前疫苗保护有限，开发能应对未来毒株的新型构建体很重要 [31] 其他重要信息 - 公司将于3月28日下午1点举办虚拟关键意见领袖电话会议，探讨诺如病毒疫苗开发 [20] - 公司裁员27%以反映新的优先事项和活动 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年年中顶线数据方面，希望看到什么以及能否在2024年进行3期试验 - 希望看到产品的免疫原性和安全性数据，预计在2024年进行2期结束会议 [40][41] 问题2: 2022年研发支出中新冠和诺如的占比以及2023年预计占比 - 2022年具体数据在10 - K文件中披露，未来大部分支出将在诺如病毒项目，但也会继续推进其他平台资产 [43] 问题3: 诺如病毒3期研究是否需要额外资金、预计成本和持续时间以及现金跑道是否包含3期研究 - 现金跑道到2024年第二季度，包含现有诺如病毒二期研究和盖茨基金会资助研究成本，不包含3期试验预计成本，目前不提供3期试验成本指导 [64] 问题4: 挑战研究扩大队列的理由、目标保护水平和关注的免疫相关性 - 关注保护性功效、减少病毒脱落和寻找保护相关性，以确定3期研究规模和时间 [48][50][51] 问题5: 二价剂量范围研究的剂量水平与单价研究对比以及对监管有帮助的结果和是否需要二价特定挑战研究 - 剂量高于之前研究，希望保持安全数据，利用挑战研究获取保护功效知识 [53][55] 问题6: 启动母乳喂养母亲和婴儿研究的要求以及盖茨基金会的资助金额 - 研究目的是测量母乳抗体和婴儿粪便抗体转移情况，不提供资助金额细节 [56][57][58] 问题7: 为何现在优先考虑诺如病毒项目 - 经过战略审查，诺如病毒项目近期风险回报最佳，有两个重要数据读出，更新后的现金跑道能覆盖这些数据读出之后的时间 [61][62] 问题8: 获得美国和国际政府资金的前景 - 难以预测政府行动，公司与重要机构保持联系，认为口服药丸疫苗平台有变革作用 [68][69] 问题9: 是否会进行反向股票分割使股价超过1美元及比例 - 认为未来两个季度有推动股价的关键催化剂，目前不需要反向分割 [71]