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信立泰(002294) - 信立泰投资者关系管理信息
002294信立泰(002294)2024-10-30 15:56

恩那罗产品推广情况 - 公司已组建专门的肾科销售团队进行恩那罗的专职推广,通过DTP药房、关联药店和临采等多种方式加大准入力度,正式准入+临采+关联药房已超过700家[1] - 与同年医保同类竞品相比,恩那罗在医院准入数量上处于领先地位[1] 公司产品布局和协同 - 公司通过不同类型产品的递进阶梯式布局,计划覆盖高血压全人群市场,为不同细分患者群体提供不同的高血压药物[2] - 信立坦和S086用于轻中度高血压初治患者,复立坦®和108为复方产品用于单药控制不佳患者,针对未受控高血压还开发了新作用机制的产品[2] - 为改善患者顺应性,公司还布局了一年用药两次的小核酸产品[2] 主要研发项目进展 - S086(高血压)已报产,正在审评中,预计2025年初获批;心衰适应症III期临床已入组560多例,预计2025年上半年完成入组[3] - JK07正在美国、加拿大、中国进行II期临床试验,预计2024年底读出中期分析数据,2025年中有机会完成II期临床入组[3] - 恩那罗(血透和腹透)已于7月提交NDA,争取2025年上半年获批[4] - 0108已申报上市,预计2025年初获批[4] - SAL0130完成氨氯地平用药不佳的III期临床,将开展对S086用药不佳的III期临床研究[4] - SAL003(PCSK9单抗)III期临床入组结束,正在随访阶段,预计2025年7-8月申报NDA[4] - 公司未来几年将保持一定比例的研发投入,预计2025年推进6-7个项目进入临床前研究,3-4个推进到IND[4] 其他产品进展 - 特立帕肽长效已提交NDA,预计2025年底后年初获批[3] - 公司器械业务中椎动脉支架占比较高[3] - 公司未来将继续聚焦慢病领域开发更多产品,如降血压、慢性心衰、抗血栓、降血脂等,以及NASH、ADC和肥胖等[3]