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VYNE Therapeutics (VYNE) Investor Presentation - Slideshow

业绩总结 - AMZEEQ®的月处方量(TRx)在COVID-19初期影响后持续增长,目前达到18,000[27] - AMZEEQ®的季度处方量(TRx)目标为50,000[30] - AMZEEQ®自上市以来的处方总量达到约250,000[54] - ZILXI®的处方量在2020年10月至2021年1月期间保持增长趋势,尽管受到疫情影响[64] - ZILXI®的目标渗透率在2020年10月至2021年1月期间达到了18%[62] 用户数据 - AMZEEQ®自推出以来,吸引了超过7,000名独特开处方医生,每周平均新增1,500-1,600名[33] - 大约50%的新AMZEEQ®患者是首次接受处方治疗,约20%的AMZEEQ®销量来自于续方[42] - ZILXI®在2020年12月的独特目标开处方人数为1,311[59] - ZILXI®的市场研究显示,超过60%的医疗保健专业人士在三个月内会将其作为常规选择[52] 未来展望 - 公司预计到2022年底,现金流将支持运营[7] - 2021年,AMZEEQ®和ZILXI®的市场份额增长将是公司商业执行的重点[9] - 2021年第三季度将开始FMX114的入组,预计在2021年第四季度公布顶线结果[114] 新产品和新技术研发 - FCD105正在进行的临床试验预计在2021年启动,针对中重度痤疮的治疗[11] - FCD105和FMX114均采用公司专有的MST™技术,扩展潜在产品线[12] - FCD105在12周时的IGA治疗成功率为35.9%,显著优于对照组[73] - FCD105在12周时的炎症病变绝对减少量为-19.4,优于其他治疗组[76] - FMX114的体重变化在第7天时与DNCB和非诱导的载体对照组相当,而三氟氯噻吨0.1%乳膏组在第7天时体重减少21%[104] 市场扩张 - 2020年,痤疮市场销售额超过50亿美元,年增长率为5%[17] - 2020年,玫瑰痤疮市场销售额超过10亿美元,73%的患者表示希望寻求更好的治疗方案[18] - 美国约有3000万人被诊断为特应性皮炎,其中2200万人正在接受治疗[90] 负面信息 - AMZEEQ的最常见不良反应为头痛[123] - ZILXI的最常见不良反应为腹泻[132] - 使用AMZEEQ和ZILXI可能导致牙齿永久性变色和骨生长抑制[123][130] - 若出现Clostridioides difficile相关腹泻(CDAD),应立即停用AMZEEQ或ZILXI[123][130] - 若怀疑肝损伤或存在肾功能障碍,应停用AMZEEQ或ZILXI[123][130] - 使用AMZEEQ和ZILXI时,患者应避免阳光暴露,防止光敏反应[123][131]