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Menlo Therapeutics (MNLO) Investor Presentation - Slideshow

业绩总结 - 截至2019年6月30日,公司现金约为1.09亿美元,预计可持续到2021年第一季度[7] - 2019年预计运营费用为7400万至8000万美元,其中包括约500万至600万美元的非现金股票补偿[63] - 公司截至2019年6月30日的运营费用为3700万美元[63] 用户数据 - 美国有300-600K名无批准疗法的瘙痒结节患者,银屑病患者达750万,超过90%经历瘙痒[7] - 美国约有750万名银屑病患者,其中74%存在中度至重度瘙痒[51] - 约75%的患者在现有治疗下未能得到良好控制,约400万人[51] 新产品和新技术研发 - Serlopitant在4项大型安慰剂对照的第二阶段试验中,有3项达成主要终点[6] - 在所有4项试验中,Serlopitant在每个时间点均显示出与安慰剂相比的瘙痒改善[6] - Serlopitant的美国物质组成专利有效期至2030年,使用方法专利至2033年[7] - Serlopitant在3项第二阶段瘙痒试验中,5mg剂量的响应率为47%[18] - 在慢性瘙痒的TCP-101试验中,Serlopitant的响应率为26%[18] - Serlopitant在慢性瘙痒的TCP-101试验中,显示出42.5%的改善,p值为0.013[11] - FDA已授予Serlopitant针对瘙痒结节的突破性疗法认定,计划于2020年提交新药申请[28] - Serlopitant 5mg在银屑病的Phase 2研究中,WI-NRS 4点应答率在第8周达到33%,与安慰剂组的21%相比具有统计学显著性(p=0.028)[54] - 在慢性未知原因瘙痒的Phase 2研究中,计划招募约200名患者[59] - 目前美国和欧盟尚无针对慢性未知原因瘙痒的批准疗法[57] - 约8%至15%的慢性瘙痒患者属于慢性未知原因瘙痒的范畴[57] 未来展望 - 预计每月治疗费用在900至2400美元之间[37]