投资者关系活动基本信息 - 活动类别为三季度业绩电话会议 [1] - 参与单位众多，包括Aberdeen Standard Investments、Ariose Capital等数百家机构 [1][2][3][4] - 活动时间为2024年10月29日，地点为线上电话会及公司会议室 [4][5] - 接待人员有董事长朱义博士、董事张苏娅女士等 [5] 财务情况 - 2024年前三季度，公司实现营业收入56.63亿元，较上年同期增长1399.22% [5] - 归属于上市公司股东的净利润40.65亿元，扣除非经常性损益的净利润为40.43亿元 [5] - 营业收入大幅增长是因收到海外合作伙伴BMS基于BL - B01D1合作协议的8亿美元首付款 [5] BD合作相关 - BMS除已支付的8亿美金首付款外，将在合同约定条件触发后支付最高可达5亿美元的近期或有付款，以及达成开发、注册和销售里程碑后对应最高可达71亿美元的里程碑款 [6] - 2024年前三季度公司研发投入9.32亿元，较2023年前三季度5.1亿元增加4.22亿元，增长80.34%，主要因在研管线产品研发推进，临床试验费用增加 [6] 研发成果 2024年7月 - BL - B01D1用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组 [6] - BL - B01D1项目研究成果在《柳叶刀·肿瘤学》发布 [6] - BL - M14D1项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书 [7] 2024年8月 - BL - B01D1用于复发性小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组 [7] 2024年9月 - GNC - 077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书 [7] - BL - B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可 [7] - BL - B01D1用于EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症纳入突破性治疗品种名单 [7] 2024年10月 - BL - B01D1用于食管鳞癌患者的1项适应症纳入突破性治疗品种名单 [7] - BL - M11D1（CD33 - ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请获得FDA许可 [7] BL - B01D1国内临床进展 - 单药正在进行7个III期注册临床试验，包括2个非小细胞肺癌、1个小细胞肺癌、2个乳腺癌、1个食管鳞癌、1个鼻咽癌适应症 [8] - 已有4项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，鼻咽癌于2024年4月纳入，2个非小细胞肺癌、1个食管鳞癌分别于2024年9月、10月纳入 [8] - 正在开展评估其与PD - (L)1疗法或TKI联用于一线治疗10种癌症适应症的10个II期临床试验 [8] 美国研发情况 - 截至目前，公司共有5个项目已获FDA许可开展临床研究，包括BL - B01D1、BL - M07D1等 [9] 与BMS合作进展 单药方面 - BL - B01D1单药剂量桥接临床研究拓展适应症，未来会参考早期临床数据滚动拓展新适应症 [9] 联用方面 - BL - B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已于2024年9月获得FDA许可，后续预计拓展到各实体瘤适应症 [9] GNC平台药物研发进展 - 截至目前，公司GNC平台已研发出4种临床阶段的创新多特异性抗体药物，包括GNC - 038、GNC - 035、GNC - 039、GNC - 077 [10] - GNC - 038、GNC - 035正在开展Ib/II期临床研究，GNC - 039正在开展Ib期临床研究 [10] - GNC - 077临床试验申请已于2024年9月获得国家药品监督管理局批准 [10] 港股IPO进展 - 目前公司港股IPO项目尚在推进中 [10]