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丽珠集团(000513) - 2024年10月31日投资者关系活动记录表
丽珠集团丽珠集团(SZ:000513)2024-10-31 16:57

公司整体经营情况 - 2024年前三季度营业收入略有下降,归母净利润同比增长4.44%,扣非归母净利润同比增长3.51%,业绩整体平稳,降本增效使经营质量提升,销售及研发费用率下降,各业务板块毛利率提升 [1] 艾普拉唑销售情况 - 公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进产品,采取以量补价策略,但报告期内收入受影响,原因包括针剂医保谈判降价11%需时间消化、行业整治上量难度加大、医院集采考核趋严影响非集采产品、竞品P - CAB开发冲击片剂市场 - 公司将发挥临床应用优势,推动覆盖医院上量和新开发医院,加大新适应症推广力度,丰富消化道产品群,P - CAB片剂I期临床试验完成,已申请免II期直接进入III期,注射剂型同步开发 [2] 辅助生殖业务 - 国家加强生育服务规定有望激发辅助生殖产品市场需求,公司将辅助生殖视为重点领域,构建了涵盖降调节、促排卵和诱发排卵三大环节的药物产品线 [2] 促性激素业务 - 前三季度促性激素产品收入23.08亿元,增速5.46% - 重点品种亮丙瑞林微球技术壁垒高、竞争格局好、受政策影响小,已通过一致性评价,预计保持差异化竞争优势 - 重组绒促性素、西曲瑞克已上市,公司将拓宽销售网络;注射用醋酸曲普瑞林微球新增子宫内膜异位症适应症获批,中枢性性早熟适应症在研;重组人促卵泡激素注射液完成Ⅲ期临床入组;公司将拓展国际市场 [2][3] 2023年获批新品情况 - 2023年多个新品获批上市并部分进入医保,目前仍在推进入院工作,注射用醋酸曲普瑞林微球新增适应症获批,有望提升竞争力 [3] 精神领域业务 - 2024年前三季度精神产品收入4.43亿元,保持稳定增长,主要来自马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片 - 今年增速放缓,原因是医院基药考核严格和氟伏沙明竞品竞争加剧,预计全年稳定,对整体业绩影响小 - 公司新上市产品在推进入院,后续产品推进有望带动板块增长,BD关注该领域产品 [3][4] 微球平台研发进展 - 注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂 - 注射用醋酸曲普瑞林微球新增子宫内膜异位症适应症获批,中枢性性早熟适应症在研 - 注射用阿立哌唑微球2023年申报生产,发补顺利,在研管线还有多个微球及缓释植入剂产品 [4] 重磅在研产品进展 - 注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)2023年申报生产,发补资料提交,有望明年上半年获批 - 司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症进行Ⅲ期临床 - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病和强直性脊柱炎适应症完成Ⅲ期临床入组,随访推进中 [4][5] 研发和BD战略方向 - 产品结构和研发方向加速转型,减少普通仿制和集采风险高品种立项及研发投入,聚焦创新药、专利药布局和投入,引进有长专利保护期的创新药产品与项目 - BD方向聚焦精神神经、消化道、辅助生殖、抗感染和代谢领域,今年引进多个创新药 - 重视在研项目国际市场开发 [5] 中药板块业务情况 - 前三季度中药制剂收入10.41亿元,同比下降16.49%,原因是抗病毒颗粒销售回归正常,参芪扶正注射液在医保适应症解限下继续稳定增长 - 公司有多个独家中药产品,将打造梯队化、有竞争壁垒的产品组合,已布局新产品研发,几个经典名方中药复方制剂预计今明两年报产 [5][6]