公司业绩与研发进展 - 2024年前三季度公司实现营业收入4.81亿元，较上年同期增长16.73% [1] - 西格列他钠销量同比增长38.02%，收入同比增长322.98% [1] - 西达本胺销量同比增长24.01%，收入同比增长414.65% [1] - 西格列他钠治疗MASH的II期临床研究（CGZ203试验）摘要入选2024年美国肝病年会口头报告 [1][2] - CS231295的IND申请已获得CDE受理，具有显著的抗肿瘤血生成作用和良好的血脑屏障透过性 [2] 产品开发与竞争优势 - CS231295是公司自主研发的脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，具有显著的药效学活性和理想的药代动力学特征 [2] - CS231295与公司现有产品管线有很好的协同效果，有望为多种肿瘤提供差异化的创新治疗方案 [2] - 西格列他钠是区别于TZD结构的全新PPAR泛激动剂，多个III期临床验证了其化学结构、靶向性改善带来的疗效和安全性优势 [2] 商业化策略与市场推广 - 公司拟与海正药业终止推广授权，收回西格列他钠片在河南、浙江、江苏等19个省份的独家市场推广权 [3] - 公司销售团队将持自营团队加招商代理联合进行专业化学术推广的营销模式，负责西格列他钠在中国大陆地区的全部推广活动 [3] 临床研究与疗效指标 - 西格列他钠64mg剂量组在用药18周后，剔除安慰剂效应下，试验组51.6%的患者实现了MRI-PDFF下降≥30% [2] - 西格列他钠64mg组18周剔除安慰剂效应降低0.71kPA，血清ALT是检测肝脏急性损伤最常用、最敏感的指标 [2][3] - 西格列他钠用药18周后超70%患者的ALT即恢复正常，而THR-β需要半年以上时间才能看到类似效果 [3]