产品与市场潜力 - LungFit™设备能够从环境空气中生成一氧化氮（NO），与医院中使用的固定供气瓶系统相比，具有无限的现场生成能力[8] - 针对新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）的市场潜力超过3亿美元，全球市场潜力超过6亿美元[16] - 针对急性病毒性肺炎的市场潜力超过15亿美元，全球市场潜力超过30亿美元（不包括疫情影响）[16] - 针对非结核分枝杆菌（NTM）肺感染的市场潜力超过10亿美元，全球市场潜力超过25亿美元[17] - 针对支气管炎的市场潜力超过5亿美元，全球市场潜力超过12亿美元[16] - 目前美国一氧化氮市场规模超过5亿美元，年均增长率约为8%[35] 产品研发与临床试验 - LungFit™ PH预计将在2021年第二季度在美国推出，商业规模制造已就绪[44] - 针对急性病毒性肺炎的LungFit™ PRO正在进行的试点研究，预计2021年中期将公布数据[12] - 在2019年至2020年的试点研究中，使用高浓度NO（最高250 ppm）治疗的患者未出现严重不良事件（SAEs）[52] - 150 ppm NO的间歇性暴露方案对OC43人冠状病毒感染细胞的感染性有显著降低效果[75] - 在一项针对支气管炎的试验中，接受NO治疗的婴儿住院时间中位数为41.9小时，而对照组为62.5小时，P值为0.014[84] - 在一项针对CF患者的NTM感染的试验中，使用160 ppm NO治疗显示细菌负荷减少65%[96] 财务状况与运营 - 公司现金及现金等价物为2240万美元，债务为500万美元[109] - 预计每季度的现金消耗约为400万至500万美元[109] - 公司在2020年11月11日的股价为5.33美元[109] - 截至2020年9月30日，公司的流通股数为1730万股[109] - 公司拥有超过20项已授予专利，预计到2033年到期[109] 未来展望与战略 - Beyond Air预计将在2021年下半年获得CE标志，并计划在2022年通过合作伙伴进行国际市场的推出[45] - 计划在2021年第二季度提交FDA的PMA申请[111] - 公司正在评估150-250 ppm的NO浓度用于肺部给药[120] - 在COVID-19大流行期间的PMA提交延迟[111] 竞争与市场环境 - LungFit™ PH在医院中具有显著优势，体积小、重量轻、易于存储和使用，减少了安全隐患[38] - LungFit™ PH的市场环境中，市场领导者在过去20年内保持垄断，最近有2个新竞争者进入市场[44] - LungFit™ PH的设计使得一个系统可以同时治疗多个患者，便于操作和管理[48]