
产品销售潜力 - AIT Therapeutics的氮氧化物(NO)生成系统在美国的销售潜力超过3亿美元,全球销售潜力超过6亿美元,预计于2020年推出[16] - 针对支气管炎的销售潜力在美国超过5亿美元,全球超过12亿美元,预计于2021年推出[16] - 针对严重肺部感染的销售潜力在美国超过10亿美元,全球超过25亿美元,预计于2023年推出[16] - AIT的NTM治疗在全球销售潜力预计超过25亿美元[155] 临床研究与安全性 - AIT的氮氧化物治疗系统在超过85名患者的7项研究中进行了2100多次治疗,未出现与NO治疗相关的严重不良事件[16] - AIT的高浓度NO输送系统在160 ppm浓度下具有良好的安全记录[91] - AIT的NTM治疗在9名难治性MABSC囊性纤维化患者中显示出65%的细菌负荷减少[136] - AIT的NTM治疗在临床试验中,6分钟步行距离(6MWD)和FEV1的关键次要终点显示积极趋势[136] 运营与成本效益 - AIT的氮氧化物系统消除了传统气瓶系统的所有问题,预计将显著降低医院的运营成本和物流负担[75] - AIT不需要与氮氧化物气瓶相关的制造设施和物流费用[76] - AIT的氮氧化物系统的重量约为18磅,而传统气瓶系统的重量约为45磅,显著减轻了设备的负担[42] - AIT预计将有800家医院能够使用该系统[41] 财务状况 - 公司现金为1300万美元,债务为0[176] - 预计每月现金消耗为60万至65万美元[176] - 2018年Circassia的现金储备为5080万英镑[78] 未来展望与研发计划 - AIT计划在2019年第二季度向FDA提交PMA申请,2020年上半年在美国商业推出[88] - AIT预计其针对MABSC的治疗在2023年获得FDA批准[148] - 预计2020年启动AIT-COPD的概念验证[159] - 预计2021年启动AIT-PH的概念验证[159] 市场机会 - 美国每年约有15万名婴儿因支气管炎住院,市场规模预计超过20亿美元[96] - AIT的目标是减少婴儿住院的时间,未来将进行老年人群体的试验[96] - 在美国,37%的NTM确诊囊性纤维化患者为MABSC[126] 专利与监管 - 公司拥有超过20项已授予专利和超过10项待审专利[169] - 公司在全球范围内获得药物和设备的监管批准方面具有丰富经验[194]