财务状况 - 截至2022年3月31日，Xenon的现金、现金等价物和可交易证券总额为5.379亿美元[6] 临床试验成果 - XEN1101在X-TOLE临床试验中显示出显著的剂量依赖性和临床意义的癫痫发作减少[10] - 在X-TOLE研究中，XEN1101 25mg组的癫痫发作频率中位数变化为54.5%[26] - XEN1101在重度癫痫患者中，癫痫发作减少的中位数百分比变化为52.8%[30] - XEN1101的临床试验中，基线癫痫发作频率超过8.5次的患者中位数癫痫发作减少为60.9%[30] - XEN1101的Phase 2b X-TOLE临床试验在成人局灶性癫痫中显示出主要和次要癫痫发作减少的统计学显著性[54] 患者数据 - 60%的成人癫痫患者为难治性癫痫，XEN1101的临床试验针对这一人群[15] - XEN1101的临床试验中，50.8%的患者在研究期间使用3种背景抗癫痫药物[21] - 参与者的平均年龄为40.8岁，且96.3%的参与者年龄低于65岁[21][23] 未来展望 - XEN1101的FDA“二期结束”会议计划在2022年第二季度进行，以支持2022年下半年启动三期临床程序[11] - XEN1101的Phase 3临床程序预计在2022年下半年启动，支持成人局灶性癫痫的治疗[54] - XEN496的Phase 3临床试验（EPIK研究）预计在2023年完成，旨在评估其作为辅助治疗的有效性[50] - 公司赞助的X-NOVA Phase 2临床试验正在进行中，预计在2023年公布顶线结果[55] - 目前正在评估XEN1101的其他潜在癫痫适应症，以支持未来的发展[54] 不良事件与耐受性 - XEN1101在研究中总体耐受性良好，最常见的不良事件包括头晕（24.6%）、嗜睡（15.6%）、疲劳（10.9%）和头痛（10.0%）[33] 新产品与技术研发 - Xenon正在评估其他潜在的癫痫适应症，并已启动重度抑郁症的二期临床试验[11] - XEN1101在治疗重度抑郁症的临床试验中，患者的MADRS评分较安慰剂改善了7.9±3，p<0.001[41] - XEN1101的Snaith-Hamilton Pleasure Scale（SHAPS）评分较安慰剂改善了6.9±3.2，p<0.001，显示出显著的愉悦能力改善[42] - XEN496作为针对KCNQ2-DEE的精准医疗方法，已获得美国的快速通道和孤儿药资格[48]