业绩总结 - 截至2021年12月31日，Xenon拥有现金、现金等价物和可交易证券总额为5.518亿美元[6] 用户数据 - XEN1101 25 mg组中，月度癫痫发作频率的中位数减少为52.8%[14] - XEN1101 20 mg组为46.4%，10 mg组为33.2%，而安慰剂组为18.2%[14] - XEN1101 25 mg组的临床全球印象变化（CGI-C）显示46.4%的患者有显著改善，而安慰剂组为22.8%[45] - XEN1101 25 mg组的患者全球印象变化（PGI-C）显示42.9%的患者有显著改善，而安慰剂组为21.9%[47] - XEN1101在治疗难治性成人局灶性癫痫患者中显示出显著的疗效，p值小于0.001[41] - XEN1101在难治性成人癫痫患者中显示出显著的疗效，50.8%的患者在试验中使用了3种抗癫痫药物[56] 新产品和新技术研发 - XEN1101的临床特征可能在未来成人局灶性癫痫市场中具有高度竞争力[23] - XEN1101的剂量为每日一次，无需逐步增加剂量，且具有良好的耐受性[56] - XEN496正在进行针对KCNQ2-DEE的3期临床试验，预计在2023年上半年完成[69] - XEN1101的临床试验预计在2022年下半年启动，旨在支持成人癫痫患者的3期临床程序[76] - XEN1101在抑郁症的临床试验中，约60名患者被随机分配到XEN1101组（30人）或安慰剂组（30人）[59] 安全性和不良事件 - XEN1101的安全性良好，常见的不良事件包括头晕、嗜睡、疲劳和头痛[20] - 在安慰剂组中，62.3%的受试者至少出现一次治疗相关不良事件（TEAE），而XEN1101 25mg组中这一比例为85.1%[50] - XEN1101 20mg组中，68.6%的受试者至少出现一次TEAE，XEN1101任何剂量组的比例为77.3%[50] - 在所有XEN1101剂量组中，最常见的TEAE为头晕（24.6%）、嗜睡（15.6%）、疲劳（10.9%）和头痛（10.0%）[52] - XEN1101在治疗相关不良事件方面表现良好，与其他常用抗癫痫药物（ASM）一致[52] - XEN1101的治疗相关不良事件中未报告色素异常[52] - 目前约有70名患者在开放标签扩展研究中接受了超过12个月的治疗，未报告色素异常的治疗相关不良事件[22] 未来展望 - XEN1101在所有剂量组中均显示出与安慰剂相比的统计学显著性，p值均小于0.001[15] - XEN1101的剂量反应关系显示出高度统计学显著性，尤其在20 mg和25 mg剂量组[41]