业绩总结 - 2022年第四季度,研究与开发费用为1500万美元,较2021年同期的1140万美元增长31.6%[70] - 2022年第四季度,净亏损为2250万美元,较2021年同期的1970万美元增加14.1%[70] - 截至2022年12月31日,现金及现金等价物为1.204亿美元,较2021年同期的1.981亿美元减少39.0%[70] - 2022年全年,研究与开发费用为5920万美元,较2021年的5120万美元增长15.6%[70] - 预计现有现金及现金等价物将足以支持运营费用和资本支出需求至2024年第二季度[70] 用户数据 - XTX202在高剂量下显示出超过10年的无进展生存期(PFS),主要在获得完全缓解(CR)的患者中[16] - 在接受XTX202治疗的患者中,观察到CD8+效应T细胞的肿瘤选择性增加,患者1的肿瘤样本中CD8+ T细胞增加了3.3倍[27] - 患者2(肾细胞癌)在接受0.53 mg/kg的XTX202治疗后,肿瘤中的CD8+效应T细胞增加了7倍[29] 新产品和新技术研发 - Xilio计划在2023年第三季度报告XTX202(IL-2)的临床数据,预计将进入至少第三剂量水平的安全性评估[12] - Xilio的XTX301(IL-12)计划在2023年第四季度报告安全性数据[12] - Xilio的XTX101(抗CTLA-4)计划在2023年第二季度报告抗肿瘤、安全性和药代动力学/药效学数据[12] - XTX202的临床试验计划于2023年4月启动第二阶段患者入组[24] - 预计2023年第三季度将报告XTX202的初步抗肿瘤活性、药代动力学(PK)和安全性数据[33] - XTX301的临床试验设计包括单药和联合治疗的多种机会,针对“热肿瘤”和“冷肿瘤”[51] - 预计在2023年第四季度报告XTX301的初步安全性数据,涵盖至少第三剂量水平的Phase 1试验[53] 市场扩张和并购 - Xilio正在探索与合作伙伴的战略合作机会,以推进XTX101的开发[72] 负面信息 - 2022年第四季度,净亏损为2250万美元,较2021年同期的1970万美元增加14.1%[70] - 截至2022年12月31日,现金及现金等价物为1.204亿美元,较2021年同期的1.981亿美元减少39.0%[70] 其他新策略和有价值的信息 - Xilio的肿瘤激活分子设计旨在利用肿瘤生长活性,克服系统性治疗的局限性[8] - XTX202的剂量优化与高剂量IL-2相当,且在预临床研究中显示出与高剂量IL-2相似的肿瘤生长抑制活性[25] - XTX301在小鼠模型中以0.13 mg/kg的单剂量诱导肿瘤回归,显示出显著的抗肿瘤活性[47] - XTX301在非人灵长类动物(NHP)中以2.0 mg/kg的剂量被耐受,显示出最高非严重毒性剂量(HNSTD)[47] - XTX101在体内显示出比Ipilimumab高10倍的效力,0.3 mg/kg的剂量实现了完全反应,而3 mg/kg的Ipilimumab类药物需要达到相同效果[64] - XTX101的推荐剂量为150 mg,每六周一次,已在I期临床试验中完成入组[68] - XTX101在体外与CTLA-4的结合亲和力高于AGEN1181和Ipilimumab,KD值分别为76 pM、262 pM和771 pM[63]
Xilio Therapeutics (XLO) Investor Presentation - Slideshow