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Xencor(XNCR) - 2020 Q2 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - Xencor的XmAb抗体在商业化过程中持续产生收入[4] - 截至2020年6月30日,Xencor的现金储备为5.874亿美元,预计资金可支持运营至2024年[101] 用户数据 - 在进行的Vibecotamab I期研究中,28%的可评估患者在最高初始剂量下达到了完全缓解或不完全血液学恢复的完全缓解[48] - Plamotamab在DLBCL患者中,整体客观反应率为38.9%,完全反应率为27.8%[59] - 在接受80-170 μg/kg最高剂量的患者中,125 μg/kg剂量组的ORR为40.0%,CR为40.0%[59] - 在Vibecotamab的研究中,患者的中位数先前治疗次数为3,86%的患者对最后一次治疗为难治性[52] 新产品和新技术研发 - Xencor在临床研究中有9个XmAb双特异性抗体和细胞因子处于第一阶段研究[4] - Monjuvi®已在美国获得批准,用于复发或难治性DLBCL,EMA正在审查其市场授权申请[4] - Ultomiris®已在美国、日本和欧盟获得批准,用于治疗成人PNH患者[4] - Xencor的开发管道包括多个针对肿瘤的双特异性抗体,涵盖CD19、CD123、CTLA-4等靶点[17] - Xencor的XmAb Fc域设计旨在增强抗体的自然功能,保持其半衰期和稳定性[15] - XmAb24306在临床试验中显示出IL15的强大免疫信号传导能力,能够刺激肿瘤杀伤性NK细胞和CD8+ T细胞[94] - XmAb®22841和XmAb®23104均处于1期剂量递增阶段[81] 市场扩张和合作 - Xencor与Novartis的合作包括XmAb14045的共同开发和美国以外的商业化权利[17] - Xencor与Genentech的合作涉及新型IL15细胞因子的共同开发,双方分享45%的利润和损失[17] - Genentech与Xencor的IL15项目合作,Xencor将获得高达1.6亿美元的开发里程碑付款[95] - 与诺华的合作中,全球50/50的成本分担将提升开发资源,剩余里程碑为3.25亿美元,其中包括9000万美元的开发里程碑[47] 负面信息 - 在Vibecotamab的研究中,66名重度预处理患者中,55%经历了细胞因子释放综合症,其中6%为3级或4级[52] - Plamotamab的患者中,最常见的不良事件为发热(57.8%)和细胞因子释放综合症(55.6%)[66] - 74%的XmAb20717患者经历了至少一次3级或4级不良事件,主要包括皮疹和AST水平升高[88] - 在Plamotamab的安全性评估中,52.8%的患者经历了至少1次CRS事件,其中89%为1级或2级[65]