财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度收入为1310万美元,同比下降33%,主要由于合作伙伴Genentech和Astellas的研究合作收入减少 [48] - 2020年上半年收入为4550万美元,同比下降65%,主要由于2019年Genentech合作的收入确认 [49] - 2020年第二季度研发支出为4350万美元,同比增长31%,主要由于plamotamab和XmAb2717临床项目的支出增加 [50] - 2020年上半年研发支出为7740万美元,同比增长26%,主要由于plamotamab、XmAb2717、XmAb27564和XmAb30819项目的支出增加 [51] - 2020年第二季度净亏损为3500万美元,每股亏损0.61美元,同比亏损扩大119%,主要由于收入减少和研发支出增加 [53] - 2020年上半年净亏损为4310万美元,每股亏损0.76美元,而2019年同期为净收入6400万美元,主要由于2019年Genentech合作的收入确认 [54] - 截至2020年6月30日,公司现金及等价物、有价证券和权益证券总额为5.874亿美元,较2019年底的6.013亿美元略有下降 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前有6个XmAb双特异性抗体的1期临床试验正在进行中 [10] - XmAb2717(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)在1期试验中显示出良好的耐受性和剂量依赖性T细胞激活 [37] - XmAb23104(PD-1/ICOS双特异性抗体)和XmAb22841(CTLA-4/LAG-3双特异性抗体)的1期试验正在进行中 [39] - Vibecotamab(CD123靶向)和Plamotamab(CD20靶向)的1期试验仍在进行中 [41] - Tidutamab(SSTR2靶向)的1期试验预计将在2020年下半年公布初步数据 [43] - XmAb24306(IL-15受体α复合物)与Genentech合作的1期试验正在进行中 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与MorphoSys合作的Monjuvi(tafasitamab)获得FDA批准,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) [17] - 公司与Alexion合作的Ultomiris(C5补体抑制剂)在全球范围内获得多项营销授权,最近一次是2020年6月在欧洲获批用于成人和儿童非典型溶血性尿毒症综合征 [23] - 公司与Vir Biotech合作,使用Xtend FT技术延长VIR-7831和VIR-7832的半衰期,用于COVID-19治疗 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于扩展和使用XmAb双特异性平台,开发同时靶向两个或多个靶点的抗体,并优化细胞因子的结构 [10] - 公司通过合作伙伴关系补充内部研发组合,目前有11个XmAb技术合作伙伴关系,涉及2个上市产品、7个临床阶段候选药物和更多早期开发项目 [15] - 公司与Atreca合作,研究和开发CD3双特异性抗体,目标是开发新型肿瘤选择性抗体 [32] - 公司计划在2021年提交XmAb30819(ENPP3 x CD3双特异性抗体)的IND申请 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19疫情对公司第二季度的临床试验患者入组影响不大,但plamotamab的试验启动有所延迟 [11] - 公司预计2020年底现金及等价物、有价证券和权益证券总额将在5.25亿至5.75亿美元之间,足以支持研发项目和运营至2024年 [56] - 公司对Monjuvi的FDA批准表示非常高兴,认为这将为患者提供更多治疗选择 [18] 其他重要信息 - 公司实施了多项措施保护员工和社区的健康安全,包括实验室操作调整、症状自我评估指南和每周SARS-CoV-2病毒检测 [13] - 公司预计将在2021年初提交IL-2 Fc(XmAb27564)的IND申请,该分子设计用于选择性激活调节性T细胞,用于自身免疫性疾病 [123] 问答环节所有的提问和回答 问题: Monjuvi的版税和未来里程碑 - Monjuvi的版税为高个位数到低两位数,且为分层结构 [61] - 未来里程碑包括其他适应症的开发和销售里程碑,金额在5000万至7500万美元之间 [62] 问题: Tidutamab的数据预期 - Tidutamab的1期试验数据将包括神经内分泌肿瘤患者的安全性数据和剂量递增数据 [69] - 标准治疗的反应率约为10% [71] 问题: Plamotamab的开发策略 - Plamotamab显示出在晚期淋巴瘤中的显著活性,公司正在优化剂量方案,并计划探索联合疗法 [82] - 公司预计将在2020年底公布Plamotamab的下一步开发计划 [85] 问题: AMG 424的不良事件和未来步骤 - AMG 424的不良事件可能与CD38靶点相关,公司正在评估该资产的进一步开发潜力 [90] 问题: XmAb20717的成功标准 - 在PD-1治疗失败的患者中,20%的反应率将被视为成功 [94] - 在未批准PD-1的适应症中,反应率可能在30%至50%之间 [102] 问题: XmAb30819与ADC的比较 - XmAb30819的2+1设计可能比ADC具有更好的治疗窗口,特别是在肾细胞癌中 [106] 问题: Plamotamab与Monjuvi的联合潜力 - 公司认为CD20和CD19靶向的联合疗法具有潜力,但尚未公布具体计划 [114] 问题: CD20项目的合作兴趣 - 公司认为CD20/CD3双特异性抗体在B细胞淋巴瘤中具有重要价值,可能成为Rituxan的替代品 [118] 问题: IL-2 Fc的IND申请 - IL-2 Fc的IND申请预计将在2021年初提交 [123] 问题: AMG 424对AMG 509的影响 - AMG 424的不良事件不会影响AMG 509的开发,因为毒性可能与CD38靶点相关 [133] 问题: Obexelimab的未来 - 公司正在分析狼疮2期试验的生物标志物数据,预计将在未来几个月公布相关信息 [135] 问题: Atreca合作的时间表 - Atreca合作将利用现有的抗体库,预计不会在几年内进入临床 [140] 问题: 2+1格式的优势 - 2+1格式在实体瘤中可能具有更好的治疗窗口,特别是在靶点表达较高的肿瘤细胞中 [146] 问题: XmAb24306的数据预期 - Genentech正在执行XmAb24306的1期试验,预计2020年不会有数据公布 [155] 问题: 未来12个月的开发计划 - 公司预计在未来12个月内公布XmAb20717的扩展队列数据,并进一步明确Plamotamab的开发策略 [160] 问题: SSTR2与Lutathera的竞争 - SSTR2靶向的Tidutamab可能在某些患者中与Lutathera竞争,特别是那些未接受放射治疗的患者 [168] 问题: IL-2的适应症和合作 - 公司尚未确定IL-2 Fc的具体适应症,但可能会寻求早期合作伙伴 [169] 问题: CD20/CD3的定位 - CD20/CD3双特异性抗体的定位将集中在联合疗法和早期治疗线 [174] 问题: XmAb20717的下一步数据 - XmAb20717的扩展队列数据预计将在未来12个月内公布 [178]
Xencor(XNCR) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript