纪要涉及的行业或者公司: - 心血管医疗器械行业 - 波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation) 纪要提到的核心观点和论据: 1. 波士顿科学公司的心血管业务整体表现良好,2024年前三季度在美国和国际市场均实现两位数增长。[6] 2. 公司的FARAVIEW软件模块和FARAWAVE导管获得FDA批准,在多家医院成功应用,提高了手术效率。[8,9] 3. ACURATE TAVR系统在ACURATE IDE临床试验中未达到主要终点,但进一步分析发现,当ACURATE valve扩张良好时,临床结果与对照组相当。[29-33] 4. 公司正在积极与FDA沟通,寻求ACURATE TAVR系统在美国的监管路径。[53-54] 5. 公司在其他产品线如SENTINEL、AGENT和WATCHMAN FLX Pro也取得了积极的临床数据。[40-43] 6. 公司将继续投资于完整的结构性心脏产品线,包括三尖瓣和二尖瓣产品。[55-57] 其他重要但可能被忽略的内容: 1. ACURATE IDE临床试验在COVID-19疫情期间进行,受到了一些不利影响,如患者入组速度缓慢、设备供应受限、操作者经验不足等。[27-28] 2. 公司正在积极开发下一代ACURATE Prime TAVR系统,并计划在未来发布相关临床数据。[39] 3. 公司在机械循环辅助设备领域也有投资,计划在2025年底前启动美国IDE研究。[17]