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Y-mAbs Therapeutics (YMAB) Investor Presentation
Y-mAbsY-mAbs(US:YMAB)2022-06-09 01:43

业绩总结 - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物为1.567亿美元[8] - DANYELZA在2022年第一季度的净销售额为1050万美元[14] - 2021年,公司从优先审查券(PRV)销售中获得6200万美元[66] 用户数据 - DANYELZA在美国的年总发病率为800例,针对前线神经母细胞瘤的可接触患者群体为450例[12] - Omburtamab针对中枢神经系统转移的神经母细胞瘤的年总发病率为300例,地址患者群体为300例[12] - DANYELZA在高风险神经母细胞瘤的临床试验中,78%的客观反应率(ORR)和50%的两年无进展生存率(PFS)[15] 新产品和新技术研发 - Omburtamab的BLA在2022年第一季度重新提交,欧洲的市场授权申请在2021年第二季度提交[32] - 公司计划在2022年至2024年间扩展Naxitamab的适应症,包括骨肉瘤和其他癌症[20] - 公司在2022年第一季度有三项候选药物符合优先审查资格[8] 临床试验结果 - 在完整分析集中,共有24名患者参与[37] - 目标放射学反应(完全反应和部分反应)为4名患者,占40%[37] - 在最佳整体放射学反应中,完全反应2名患者(20%),部分反应2名患者(20%),稳定病情5名患者(50%),进展病情1名患者(10%)[37] - 26周时,疾病控制率为90%,即10名患者中有9名患者[37] 市场扩张 - Naxitamab的FDA批准于2020年11月,针对复发/难治性高风险神经母细胞瘤[23] - Naxitamab的三年事件无生存率为74%,三年总体生存率为92%[18] 其他新策略 - 2019年,公司通过后续融资筹集了1.44亿美元[66]