业绩总结 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.567亿美元[8] - DANYELZA在2022年第一季度的净销售额为1050万美元[14] - 2021年1月通过PRV销售获得6200万美元[66] - 迄今为止，公司共筹集4.89亿美元资金[66] 用户数据 - DANYELZA在美国的年总发病率为800例，针对前线神经母细胞瘤的可接触患者群体为450例[12] - Omburtamab针对中枢神经系统转移的神经母细胞瘤的年总发病率为300例，地址患者群体同样为300例[12] - Naxitamab在高风险神经母细胞瘤的前线治疗中，3年无事件生存率为74%[18] - Omburtamab在CNS/LM患者中的中位生存期为50.8个月[35] 新产品和新技术研发 - 131I-omburtamab的BLA在2022年第一季度重新提交，MAA在2021年第二季度提交[9] - 公司计划在2022年至2024年间进行Naxitamab的标签扩展和临床试验[8] - 2021年第二季度，Omburtamab的市场授权申请已提交至欧洲[32] 市场扩张和合作 - 公司在中国与SciClone建立了合作伙伴关系，推动Naxitamab的商业化[28] 负面信息 - 完整分析集中的患者数量为24人[37] - 目标放射学反应（CR和PR）为4人，占40%[37] - 在最佳整体放射学反应中，完全反应为2人，占20%；部分反应为2人，占20%；稳定病情为5人，占50%；进展性疾病为1人，占10%[37] - 在第26周的疾病控制率为90%，即10名患者中有9名[37] 其他新策略和有价值的信息 - 2021年第一季度重新提交的BLA主要基于研究03-133和101[40] - 2021年第二季度提交的MAA针对CNS/LM的市场机会巨大[40] - 中位生存期（OS）约为51个月，历史中位生存期为6-9个月[41]