业绩总结 - DANYELZA（naxitamab）在2021年第二季度的净销售额为900万美元[15] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2.336亿美元[62] - 2021年，公司通过PRV销售获得6200万美元的非稀释现金[62] - 2021年，公司共获得11500万美元用于主要化合物的开发[62] - 公司在2019年和2021年分别通过后续融资筹集了1.44亿美元和1.15亿美元[62] 用户数据 - DANYELZA在美国的市场渗透率约为40%来自于MSK以外的地区[16] - DANYELZA针对前线治疗的研究显示，3年事件无生存率为74%[20] - GD2-GD3疫苗在高风险神经母细胞瘤患者中，2年无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分别约为55%和90%[24] 新产品和新技术研发 - Omburtamab的BLA重新提交计划于2021年第四季度启动[29] - Omburtamab的市场授权申请于2021年4月提交至欧洲[29] - Omburtamab的临床研究显示其在CNS/LM患者中的生存改善[31] - Omburtamab在研究中显示出90%的疾病控制率，10名患者中有9名在第26周时表现出疾病控制[34] - 1311-omburtamab治疗的患者中，客观放射学反应率为40%，其中完全反应2例（20%），部分反应2例（20%），稳定疾病5例（50%）[34] - Omburtamab的中位生存期为51个月，而历史中位生存期约为6-9个月[39] - 2021年，Omburtamab的BLA重新提交预计在2021年底完成，MAA已于2021年4月提交[38] - 2021年，Omburtamab的临床试验显示出对B7-H3阳性肿瘤的潜在应用[38] - 2021年，公司已获得3个快速突破药物开发（RPDD）资格[62] 未来展望 - DANYELZA在高风险神经母细胞瘤的临床研究中，78%的初级难治性患者显示出客观反应率（ORR）[17] - DANYELZA在前线治疗中的适应症包括神经母细胞瘤和骨肉瘤[12]