业绩总结 - Danyelza™（naxitamab）在高风险神经母细胞瘤患者中的总体反应率（ORR）为78%[18] - Omburtamab（B7-H3抗体）在中枢神经系统转移的神经母细胞瘤患者中，显示出51个月的中位生存期[33] - Naxitamab在前线治疗中的2年无事件生存率为72.1%[21] - 131I-omburtamab在中枢神经系统转移患者中的中位生存期为8.7个月[31] 产品研发与审批 - Naxitamab的BLA提交于2020年3月完成，PDUFA日期为2020年11月[26] - Omburtamab的BLA提交已于2020年8月完成，符合加速审批资格[28] - Omburtamab和Naxitamab均获得突破性疗法认定[64] - GD2-GD3疫苗正在进行的2期研究，针对高风险神经母细胞瘤患者[8] - 177Lu-omburtamab-DTPA的临床试验计划于2020年第四季度启动[40] - Nivatrotamab的第一阶段研究自2019年第一季度开始，计划于2020年第四季度扩展至第二阶段[50] - GD2-SADA技术平台显示出在小细胞肺癌中的有效性，首次观察到完全缓解[57] 财务状况 - 2020年，已为公司融资至2022年底，确保财务稳定[8] - Y-mAbs已成功完成一系列融资，共筹集资金达3.74亿美元[61] - 2019年融资额为1.44亿美元，2018年为1.1亿美元，2017年为9500万美元[62] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物为1.581亿美元[63] - 公司预计融资能力可持续至2022年底[64] 市场扩张 - 公司计划在2020年进行高风险神经母细胞瘤的美国商业化[27] - GD2-GD3疫苗在高风险神经母细胞瘤患者中的二次及后续缓解期的研究正在进行，84名患者中无3级或4级毒性反应[42]