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Y-mAbs(YMAB) - 2019 Q4 - Earnings Call Presentation
YMABY-mAbs(YMAB)2020-03-14 02:00

业绩总结 - Naxitamab的滚动BLA提交于2019年11月启动,预计在2020年3月底完成[8] - Omburtamab的滚动BLA提交于2020年5月完成[8] - Naxitamab在2019年SIOP会议中显示出78%的客观反应率(ORR)和50%的两年无进展生存率(PFS)[14] - Naxitamab在计划的BLA申请中,预计24名患者的ORR超过70%[14] - GD2-GD3疫苗在高风险神经母细胞瘤患者中的两年生存率约为90%[30] - 131I-omburtamab在CNS/LM患者中的中位生存期为51个月,历史中位生存期约为6个月[54][52] 用户数据 - Naxitamab在神经母细胞瘤的市场潜力为800名患者,其中450名为可接触患者[11] - B7-H3 omburtamab针对扩散性内脏脑干胶质瘤的市场潜力为300名患者[11] 未来展望 - Naxitamab针对前线高风险神经母细胞瘤的研究正在进行中,预计在2020年启动[15] - 177Lu-omburtamab的临床试验预计在2020年第二季度开始[8] - 公司计划在2020年进行多项临床试验,以扩展治疗适应症和治疗线[75] 融资与财务状况 - 公司已确保融资至2022年底,显示出财务实力[8] - Y-mAbs至今已成功融资3.74亿美元,现金及现金等价物为2.07亿美元(截至2020年1月1日)[74] - 2017年融资9500万美元,2018年融资1.1亿美元,2019年融资1.44亿美元[73] 新产品与技术研发 - naxitamab和omburtamab为两款关键阶段候选药物,均获得突破性疗法认定(BTD)[75] - 针对GD2-GD3疫苗的二期研究正在进行中,针对高风险神经母细胞瘤患者[75] 商业策略 - 公司致力于建立高效的商业组织,以支持神经母细胞瘤的上市和推广[68]