财务数据和关键指标变化 - Q3首次实现营收，总计1150万美元，来自KP415许可协议的前期付款、额外报销和咨询服务 [12] - Q3净利润为310万美元，基本每股收益0.09美元，摊薄后每股收益0.06美元 [13] - Q3研发费用为360万美元，较2018年同期大幅减少，主要因KP415临床阶段于今年夏天完成 [13] - Q3一般及行政费用约为360万美元，与上年同期基本持平，略有增加主要与许可流程的专业费用有关，人员成本有所下降 [13] - 季度末现金为700万美元 [13] - 目前现金可维持到2020年第二季度，但由于2020年上半年约920万美元的本金和利息支付，无法支撑到第二季度结束 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 KP415业务线 - 与GPC合作推进KP415 NDA申请，预计最可能在明年1月左右提交，具体时间由GPC决定 [8] - 与GPC合作进行商业验证和商业供应准备，GPC要求公司管理此项工作 [9] Apadaz业务线 - KVK在库存和管理式医疗准入方面取得进展，Apadaz已于本季度正式推出 [10] - 通过MMIT数据库，苯氢可酮授权仿制药相对于氢可酮APAP的覆盖率约为70%，在Aetna、Cigna等大型计划中处于首选仿制药层级，在阿拉巴马州和犹他州的医疗补助计划中列入首选药品清单 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与合作伙伴携手，全力实现许可证价值最大化，优先尽快提交KP415 NDA申请，这两个许可证将构成公司近期的主要价值 [20] - 公司努力解决短期和长期债务问题，平衡价值创造和股东需求，已取得一定进展，并聘请Cowen协助解决大部分债务问题 [21][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司内部活动活跃，明确自身优先级和目标，对未来发展充满信心，期待在未来几个月提供相关进展更新 [6][51] 其他重要信息 - 2020年Apadaz有机会实现200万美元的里程碑，随后可能获得高达140万美元的报销，之后还有高达50%的利润分成 [11] - 公司今年进行了33%的裁员和其他一般及行政成本削减，以降低运营支出 [14] 问答环节所有提问和回答 问题1: KP415提交NDA前的最终关键事项，是否有与FDA的进一步会议，以及KP484的最新计划 - 提交NDA主要是确保文件完善、信息清晰，并获取商业反馈，无需与FDA进一步会议，预计明年年初提交 [24][25] - 目前对KP484暂无指导，商业方面有其他活动，需视情况而定，可能受KP415相关活动影响 [26] 问题2: Apadaz目前在氢可酮APAP市场中具有首选处方集地位的占比，以及公司和KVK的中期和长期覆盖目标 - 通过MMIT数据库，苯氢可酮授权仿制药相对于氢可酮APAP的覆盖率约为70%，在Aetna、Cigna等大型计划中处于首选仿制药层级，在阿拉巴马州和犹他州的医疗补助计划中列入首选药品清单，但具体拉动情况有待确定 [27] 问题3: 如果能重新协商短期债务，公司的现金跑道是否能延长至第二季度以后，是否假设了某些里程碑的达成，以及明年预计的里程碑 - 现金跑道预测包括预计在第一季度可能获得的NDA接受里程碑，以及Apadaz许可协议下预计在2020年上半年获得的200万美元里程碑 [30] 问题4: 是否预计将季度现金消耗降至100万美元 - 如果成功推迟本金和利息支付，运营成本将被许可协议产生的收入和报销抵消，从而使现金消耗降至该水平 [32] 问题5: 报销费用是否不仅覆盖研发，还覆盖大部分一般及行政费用 - 许可协议规定，公司为GPC提供商业制造管理等服务可收取咨询费，这部分收入可覆盖大部分一般及行政费用 [34] 问题6: 415的费用报销在提交申请后是否会结束，是否会以相同水平延续到484 - 415的开发成本自然会结束，但商业活动可能持续到产品推出后，公司提供咨询服务的能力也将持续；对于KP484，一旦项目启动，被许可方GPC将支付所有开发成本，公司将收取咨询费，情况与415类似 [35][36] 问题7: NDA接受的里程碑金额是否有披露 - 由于GPC的要求，该信息已被编辑，无法披露 [38] 问题8: 除了发行更多债务或股权置换债务，是否考虑其他非稀释性选项来解决债务问题 - 可能考虑特许权融资或许可证货币化等非稀释性选项，与Cowen合作是为了寻求对股东最有利的解决方案 [39] 问题9: Apadaz的基本市场模式和推广方式，以及推动处方量增长的机制 - 没有销售团队，推广主要针对管理式市场，与PBM和支付方合作以获得更多准入和偏好；同时让药店和处方医生了解Apadaz的可用性；在阿拉巴马州和犹他州等有最多处方集准入的地区开展初始宣传工作；可能采用电话外展等非销售团队方式向药剂师提供教育 [45][46] - 在有处方集准入和首选地位的地区，大型计划有财务激励与公司合作，以减少氢可酮APAP的不当使用 [47] 问题10: 如果医生一段时间内未开具Apadaz处方，而是开具氢可酮APAP处方，药店和保险计划会如何处理 - 实际情况较为复杂，难以在此次会议详细说明，但有多种方法可实现正确结果 [48]