财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度收入为540万美元，2021年同期为170万美元，主要来自Atreca许可协议的500万美元费用 [11] - 2022年第二季度研发费用为5600万美元，2021年同期为5070万美元，主要因zanidatamab临床试验费用增加，部分被重组裁员抵消，预计下半年及2023年将下降 [11][12] - 2022年第二季度一般及行政费用为1520万美元，2021年同期为1990万美元，调整后同比增加130万美元，主要因专业费用增加，部分被重组裁员抵消 [12][13] - 2022年第二季度净亏损为6460万美元，2021年同期为6750万美元 [13] - 截至2022年6月30日，现金资源为2.418亿美元，预计可支持运营至2023年下半年甚至更久 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 临床项目 - zanidatamab：在ASCO会议上展示的Ib/II期研究数据显示，其与标准化疗联合治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌有抗肿瘤活性和可控安全性；预计年底前公布晚期HER2阳性激素受体阳性乳腺癌研究数据；多中心全球II期研究在选定GI癌症中持续推进，GEA队列有望在2023年上半年会议公布更多数据；HERIZON - BTC - 01试验预计年底前公布顶线数据 [18][19][20][21] - zanidatamabzovodotin（ZW49）：将于9月ESMO会议公布I期研究初步结果 [22] 临床前项目 - 目标是到2024年底提交至少两项新药研究申请（IND），已宣布10月20日举办早期研发日，展示两个领先临床前平台数据及产品候选物ZW191和ZW171 [23][24][25] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命聚焦于针对难治癌症的新型多功能靶向疗法，未来研发重点是提高胰腺癌、肝癌等癌症患者的治疗效果 [27] - 计划成为特拉华州公司，认为此举可增强与美国股东和同行的一致性，扩大机构投资者基础，降低运营复杂性和成本，预计2022年第四季度完成，需股东投票和相关审批 [29][30][33] - 在HER2靶向治疗领域，对zanidatamab和ZW49的临床开发有信心，同时将拓展HER2以外的靶点和癌症适应症 [48][52] - 积极开展合作和伙伴关系讨论，期望在2022 - 2023年完成多项合作，以加速和拓展业务计划，增强竞争力 [62][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年至今公司运营受COVID - 19影响较小，但会积极审查政策以应对可能的政府限制变化，确保员工安全和业务连续性 [36] - 对公司在临床和研发方面取得的进展感到兴奋，期待在ESMO会议和早期研发日分享更多数据和信息，对公司未来发展充满信心 [100][101] 其他重要信息 - 宣布Neil Klompas担任总裁兼首席运营官，欢迎Dr. Paul Moore担任首席科学官 [9][10] - 本次财报电话会议包含前瞻性声明，受行业和公司发展阶段相关风险和不确定性影响，详情参考SEC文件 [3] - 本次电话会议不构成证券买卖要约或投票征集，建议仔细审查公司和Zymeworks Delaware, Inc.提交给SEC的文件 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 一线胆管癌治疗策略，是否考虑在一线胆管癌方案中添加tislelizumab - 公司对zanidatamab单药治疗二线患者的关键研究乐观，目前一线胆管癌研究仍在招募患者，待今年晚些时候获得关键数据后再讨论监管申报和下一步计划 [40][42][43] 问题2: ESMO会议上ZW49的小型口头报告中患者情况及是否能得知推荐的II期剂量 - ESMO会议将展示的患者包括HER2阳性乳腺癌、胃癌及其他HER2阳性肿瘤；会有关于剂量的信息，可能有不止一个推荐剂量用于后续研究 [44][46][47] 问题3: ADC领域的高层战略，是否会从HER2乳腺癌转向其他HER2阳性癌症 - 对zanidatamab在胆管癌和GEA研究中的定位有信心，也看好其在乳腺癌等其他领域的扩展潜力；对于ZW49，正在努力寻找合适的剂量方案，认为有策略使其具有竞争力，未来产品管线将拓展至HER2以外的靶点和适应症 [48][50][52] 问题4: ESMO会议上ZW49更新数据的患者总数、特定剂量组患者数及持续时间，以及ZW25在GEA关键试验的招募情况 - ZW49相关细节需等待9月5日摘要公布和9月12日会议展示；ZW25在GEA研究中的患者招募情况令人鼓舞，目前在美以外地区招募，预计随着研究推进招募会加速 [54][55][56] 问题5: 公司在新合作伙伴关系、合作和货币化机会方面的进展及期望 - 公司与BeiGene合作进展良好，正在进行广泛讨论，期望在2022 - 2023年完成多项合作，以加速和拓展业务，但暂不提供具体时间、结构或合作方信息 [61][62][65] 问题6: ESMO会议数据能否明确ZW49在HER2治疗失败患者中的活性及未来开发选项 - 需等待ESMO会议展示和投资者网络直播获取相关信息，公司目标是提供全面数据集和临床开发计划，会考虑HER2治疗失败患者的临床开发策略 [66][68][71] 问题7: zanidatamab、palbociclib和fulvestrant组合是否已通过II期审查 - 已提交第四季度医学会议的摘要，待摘要被接受后会提供具体信息，对该组合在患者群体中的潜力感到兴奋，研究招募情况良好 [72][73] 问题8: 关于ZW49剂量和暴露对疗效和毒性的影响 - 公司将在ESMO会议上展示全面数据，包括疗效、副作用、推荐II期剂量和临床开发计划，目前不提前透露，认为ZW49有独特作用机制，有发展空间 [75][76][78] 问题9: 胆管癌研究结果指导从2023年初提前到2022年底的原因及患者评估要求 - 是由于公司运营表现改善，专注于较少优先事项提高了运营效率和质量，与患者结果无关，预计能在2023年上半年大型会议展示完整数据集 [81][82][83] 问题10: 早期管线中T细胞重定向双特异性抗体在实体瘤领域的挑战及克服方法 - 公司对ZW191和ZW171项目感到兴奋，认为可帮助实现2024年IND申请目标；在多特异性抗体治疗项目中，通过评估不同双特异性格式，认为可解决以往问题，10月20日早期研发日将详细介绍 [86][88][90] 问题11: 公司对新推进剂量下可接受的眼毒性率的立场，以及安全性和疗效的关系 - 会在ESMO会议展示相关数据，目前不做过多讨论 [92][94][95] 问题12: ESMO会议是否会展示潜在推进剂量的数据，以及与HER2相比是否足够 - 需等待ESMO会议查看数据，会有关于剂量的信息，可能有多个推进剂量；ZW49与HER2分子不同，有独特开发路径，公司会提供支持决策的数据和理由 [96][97][98]