业绩总结 - Zanidatamab在HER2阳性胃食管癌的临床试验中观察到持久的抗肿瘤活性[24] - Zanidatamab与CAPOX组合的确认客观反应率(cORR)为93%[25] - Zanidatamab + CAPOX的疾病控制率(DCR)为100%[25] - Zanidatamab + mFOLFOX6的中位持续反应时间(DOR)为16.4个月[29] - Zanidatamab + FP的确认客观反应率为100%[25] - Zanidatamab + Tislelizumab + CAPOX的确认客观反应率为75.8%[33] - Zanidatamab + Paclitaxel的确认客观反应率为90.5%[47] - Zanidatamab + Vinorelbine的疾病控制率为81.8%[46] - Zanidatamab + Capecitabine的确认客观反应率为36.4%[46] - Zanidatamab + FP的中位无进展生存期为12.0个月[29] 用户数据 - 预计在HER2阳性癌症患者中，Zanidatamab的单药活性可覆盖约18,600名患者[20] - HERIZON-GEA-01研究计划在38个国家的约300个地点招募714名患者，预计在2023年完成招募[22] - HERIZON-BTC-01研究的患者总数为1001人，主要终点为确认客观反应率(ORR)[36] 新产品和新技术研发 - Zanidatamab已获得FDA的突破性疗法认证，适用于先前治疗的HER2基因扩增的胆道癌患者，并获得两项快速通道认证[16] - Zymeworks的ADC平台包括ZymeLink™ Auristatin和ZymeLink™ Hemiasterlin，具有强大的抗肿瘤活性和良好的耐受性[10] - Zymeworks的研究显示，Zanidatamab在多种癌症类型中的HER2表达率范围为2%至80%[18] - ZW49的临床数据预计将在2022年下半年报告，重点是推荐的二期临床剂量[62] - ZW49的扩展队列已完成招募，正在进行剂量递增[62] 市场扩张和并购 - Zanidatamab在亚太地区（不包括日本和印度）的开发和商业权利归BeiGene所有，Zymeworks在其领土外保留全部权利[58] - 目前已收到的里程碑款项超过2000万美元，未来可能获得的里程碑款项总额可达3.9亿美元[58] - 公司的现金流预计可持续到2023年下半年，计划通过非稀释性融资进一步延长现金流[71] - 目前正在进行的临床试验包括HERIZON-BTC-01和HERIZON-GEA-01，旨在推动Zanidatamab的市场扩展[71] 未来展望 - 预计到2023年底完成HERIZON-GEA-01的全部招募[70] - 计划在2022年第四季度发布早期研发数据[70] - 公司战略优先事项包括最大化股东价值和患者结果，推动现有Zanidatamab关键试验的招募[65]