业绩总结 - Zanidatamab在HER2阳性胃食管癌（GEA）患者中显示出93%的确认客观反应率（cORR）[29] - Zanidatamab与化疗联合使用的中位无进展生存期（PFS）为12.0个月[32] - 在HER2阳性GEA患者中，Zanidatamab的中位持续反应时间（DOR）为16.4个月[32] - 在HER2阳性胆道癌患者中，Zanidatamab的疾病控制率（DCR）为65%[38] - Zanidatamab单药治疗在HER2表达的晚期胆道癌患者中，反应评估的中位反应持续时间为7.4个月（95% CI; 3.2, NE）[43] - Zanidatamab与化疗联合治疗的确认的客观反应率（cORR）为27.3%至50.0%不等，疾病控制率（DCR）高达100%[54] - Zanidatamab与卡培他滨联合治疗的疾病控制率为81.8%（95% CI; 48.2, 97.7）[54] 临床试验与研发 - HER2阳性晚期或转移性GEA的临床试验计划招募714名患者，预计在2023年底完成招募[27] - Zanidatamab在HER2放大胆道癌（BTC）患者中的目标是招募1001名患者，主要终点为客观反应率（ORR）[35] - 预计Zanidatamab与标准化疗联合使用的临床试验将在38个国家的约300个地点进行[27] - 目前Zanidatamab的关键临床试验HERIZON-BTC-01正在招募中，预计2022年中完成招募[42] - 目前Zanidatamab的临床试验包括1期和2期的多项研究，涵盖多种癌症类型[51] - Zymeworks计划在2024年底前提交两项新的抗体药物结合物或多特异性产品候选药物的研究申请[70] 合作与财务状况 - BeiGene与Zymeworks的合作中，前期支付为4000万美元，里程碑付款可达3.9亿美元[56] - 公司在2023年下半年拥有现金流，确保财务状况改善[71] - 管理层专注于通过非稀释性融资和合作伙伴关系进一步延长现金流至2024年[72] - 公司战略优先事项得到新管理团队的支持，推动研发管道以应对市场机会[71] 市场机会与产品扩展 - Zanidatamab在HER2阳性癌症的不同适应症中显示出广泛的临床机会[22] - Zanidatamab的独特结合几何形状促进了对HER2的双重靶向，增强了抗肿瘤活性[17] - zanidatamab的扩展将针对适合耐受性和组合性特征的额外适应症[72] - Zymeworks在全球开发Zanidatamab和ZW49的权利，除日本外的亚洲、澳大利亚和新西兰市场由BeiGene负责[56] - 目前Zanidatamab的临床数据支持其在HER2阳性乳腺癌患者中的应用，显示出良好的抗肿瘤活性[53]