业绩总结 - Zymeworks计划在未来五年内提交三项针对胃肠癌的生物制剂许可申请(BLA)[4] - Zanidatamab在HER2阳性胃肠癌中的单药治疗显示出90%的客观反应率(cORR)[7] - Zanidatamab与化疗联合使用的客观反应率为75%，其中完全反应率为4%[15] - Zanidatamab的中位持续反应时间(mDOR)为16.4个月[19] 用户数据 - HERIZON-GEA-01研究的患者总数为714人，分为三组进行比较[23] - HER2阳性胃食管癌的潜在可治疗患者在高峰年估计超过4万名[37] - 胆道癌的HER2阳性患者约占总患者的18%[32] - 胆道癌的晚期诊断患者数量为1.6千人[33] - 胆道癌的平均总体生存期为24个月，胆囊癌为6个月[34] - 胃癌的HER2阳性率超过20%[37] 市场展望 - Zanidatamab在HER2+人群中的市场潜力约占30%[45] - 在胆道癌(BTC)和胃食管腺癌(GEA)的竞争强度为低至中等，市场份额预计分别为15%和10%[45] - Zanidatamab的全球峰值收入贡献预计将显著增长，尤其是在GEA和BTC领域[46] - Zanidatamab的市场前景良好，预计将成为抗HER2治疗领域的领导者[45] 新产品与技术研发 - Zanidatamab的开发策略包括快速上市和替代现有治疗方案Herceptin及化疗[47] - 预计在2023年，Zanidatamab将进行多项关键临床试验，包括与化疗联合的1L Zanidatamab[48] - Zanidatamab的临床试验包括针对HER2表达的固体肿瘤的单药治疗和联合治疗[49] - 预计Zanidatamab在2021年获得突破性疗法认证，进一步推动市场接受度[50] - Zanidatamab的市场定位为最佳抗HER2双特异性抗体，旨在多种癌症类型中实现多样化和扩展[47] - 预计Zanidatamab在胆道癌的1L治疗中将与标准治疗方案进行对比试验[50]