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灵康药业(603669) - 灵康药业集团股份有限公司2024年11月3日投资者关系活动记录表
603669灵康药业(603669)2024-11-04 16:43

业绩相关 - 2024年前三季度实现营业收入2.31亿元同比增长53.34%实现归母净利润 -4,688.99万元减亏51.45%第三季度实现营业收入8,955.26万元同比增长137.26%[1] - 前三季度公司主营制剂业务较上年同期增长48.42%[1] 集采相关 - 即将参与第十批集采(注射用拉氧头孢钠、盐酸艾司洛尔注射液)这两个产品之前销量较小如能中标将获多省市场份额[1] - 注射用拉氧头孢钠市场容量约为每年30亿元截至目前具有申报资格的企业数量9家(1.0g规格)已完成第十批集采药品信息填报[2] - 盐酸艾司洛尔注射液具备参加集采条件市场容量约为11亿元截至目前具有申报资格的企业数量为18家持证和生产为同一家的企业为13家其余5家为上市许可持有人委托生产公司在生产成本上有一定优势[4] - 公司核心品种注射用头孢呋辛钠随着集采续标的陆续启动模式变为以省际联盟主导2024年9月4日、11月1日江苏省和河南省牵头的省际联盟集采启动分别覆盖11个省、21个省基本覆盖全国范围江苏联盟将于11月7日报价解密公司主要品种注射用头孢呋辛钠有望取得较好结果[1] - 除注射用拉氧头孢钠和盐酸艾司洛尔注射液目前没有其他品种进入集采[4] 产品相关 - 注射用石杉碱甲为公司独家知识产权品种不适用一致性评价政策不具备进入国家集采的条件为国内原研产品公司对本品定位于战略性支柱产品将参照国内先进企业进行学术推广经验进一步完善本品临床研究以样本医院推广为抓手目前只覆盖山东、福建、湖北、广西等省份公司将建立推广队伍逐步覆盖全国[3] - 公司目前在售的品种为注射用盐酸纳洛酮新申报的盐酸纳洛同注射液尚处于补充研究资料阶段来不及参与第十批集采但对未来经营业绩影响不大获批后在未来集采续标中仍有机会[4] 合作相关 - 与法国Laboratoire Bailly - Creat签署合作协议试点布局出海战略BC是法国百年企业在非洲市场、越南和柬埔寨等部分东南亚市场深耕超过30年有扎实合作伙伴和渠道网络首先选择非洲医药市场非洲总人口14亿药品消费总额仅占全球市场的1%约100多亿美元随着经济快速增长需求快速放大目前大多数药品高度依赖进口中国是非洲最大西药进口来源国[4][5] - 双方合作主要从三方面进行:选择灵康现有符合中国GMP认证的注射剂类产品和与法方互补的固体制剂产品由灵康按照法方具体技术和相关认证要求在灵康位于中国海南的生产基地生产法方负责境外区域的销售法方拥有的药品品种由灵康代加工及灵康持有的与乙方互补的固体制剂产品可通过灵康在中国海南现有生产基地进行扩建的方式进行生产法方通过灵康在国内原始生产厂家向法方供货原料药[5] 研发相关 - 产品研发由注射剂型向多剂型拓展已开展片剂、胶囊剂、颗粒剂等研究产品布局由普通仿制药向创新药、高难度仿制药发展适应症领域着重于临床用量大和临床需求尚未充分满足的细分市场[6] - 2024年新获得四个一致性批件氟马西尼注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液(原有品种增规)、注射用头孢唑肟钠、左卡尼汀注射液截至目前已过评或视同过评的品规共27个在研项目8个其中2.2类化药2个化药3类2个化药4类片剂2个即将申报生产2个申报临床1个[6] - 2024年新立项2个2.2类改良型固体制剂其中艾司奥美拉唑钠碳酸氢钠胶囊目前已获得临床批件处于临床试验阶段[6] - 公司近几年研发投入占比都超过10%未来也会保持较大投入目前研发费用采用费用化方式未来如有创新药研发也会根据准则要求和实际情况进行部分资本化处理[7] 其他 - 公司管理费用还有压缩空间随着集采和业务优化进行管理费用未出现特别大的增加从会计角度看管理费用中的一部分由折旧摊销造成这不是付现成本随着原有的折旧摊销和设备使用年限到期管理费用数字会下降[7] - 公司在去年和前年进行了股份回购目的是用于股权激励或员工持股计划公司也在积极考虑推动股权激励方面的事项[7] - 公司将围绕既定发展战略在夯实内生动力同时加快产业整合重点聚焦有领先性、独家或首家、有技术壁垒或政策壁垒的品种布局原料 + 制剂的相关医药企业重点关注创新药、生物药等[8]