财务数据和关键指标变化 - 2023年前九个月集团按固定汇率计算增长1%，排除新冠业务后增长9%，结合新冠和AHR影响，弥补了40亿瑞士法郎并实现增长 [5] - 年初至今集团销售额达441亿瑞士法郎，按固定汇率计算增长1%，排除新冠业务后增长9%；第三季度增长7%，排除新冠业务后增长10% [11][12] - 制药业务年初至今按固定汇率计算增长9%，第三季度增长11%；诊断业务年初至今按固定汇率计算增长7%，第三季度基础业务增长7%，但整体销售额下降5% [6][25][97][99] - 预计2023年新冠业务销售额减少约45亿瑞士法郎，AHR生物类似药侵蚀约11亿瑞士法郎，公司将处于指导范围上限 [7][23][24] - 制药业务量增长14%，诊断业务量下降18%，集团业务量增长5% [121] - 按固定汇率计算集团销售额增长1%，以瑞士法郎计算下降6.3%，货币影响为7.3个百分点，约34亿瑞士法郎 [131] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 新产品贡献显著，VABYSMO预计全年销售额超20亿瑞士法郎，POLIVY在一线弥漫大B细胞淋巴瘤中快速增长 [6][27][28] - 肿瘤业务销售额按固定汇率计算增长5%至145亿瑞士法郎，HER2产品线中PHESGO增长66%，预计年底达重磅炸弹地位；ALECENSA增长9%，ALINA试验结果优异，预计2024年美欧上市并新增约5亿美元销售额 [31][33][37][40] - 血液学业务中POLIVY在一线DLBCL表现强劲，GAZYVA、LUNSUMIO和COLUMVI也有良好增长 [43][46][47] - 血友病业务中HEMLIBRA增长17%，全球患者超2.2万，美欧患者份额增至40% [55] - 免疫学业务整体销售稳定，XOLAIR销售增长3%，ACTEMRA在慢性适应症表现良好 [61][62] - 神经科学业务中OCREVUS全球份额达24%且增长，Evrysdi有望成为全球第一的SMA疗法 [64][79] - 眼科业务中VABYSMO已达重磅炸弹地位，美国AMD和DME市场份额分别增至19%和12% [82][84] 诊断业务 - 销售额为104亿瑞士法郎，按固定汇率计算较2022年前九个月下降18%，主要因新冠检测销售减少32亿瑞士法郎，基础业务增长7% [97] - 核心实验室销售增长9%，排除新冠业务后增长12%；分子实验室下降35%，排除新冠业务后增长7%；病理实验室增长15%；糖尿病护理业务下降6%；即时检验业务下降70%，基础业务增长5% [100][101][102] 各个市场数据和关键指标变化 - 排除新冠销售后，各地区基础业务均有强劲增长，北美增长6%，EMEA增长5%，APAC增长11%，拉丁美洲增长21% [103] - 制药业务中美国增长8%，国际地区增长12%，欧洲增长7%，Chugai增长10% [127][128] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估早期和晚期机会，寻求变革性、首创、潜在同类最佳药物，如与Alnylam合作开发zilebesiran [147][148] - 制药业务通过推出新产品驱动增长，诊断业务注重创新和自动化，提高竞争力 [20][105] - POLIVY在一线DLBCL市场有望占据65%份额，且未来4 - 5年无新增竞争 [45][149] - HEMLIBRA在血友病A市场地位稳固，受第一代基因疗法和ALTUVIIIO影响小，公司还在开发NXT - 007以提升自身竞争力 [59][60][167] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表现出色，基础业务增长强劲，弥补了新冠销售下降和生物类似药影响 [120] - 货币汇率变化带来挑战，但公司有良好自然对冲，影响可控 [137][139] - 预计2023年公司将处于指导范围上限，核心EPS与销售发展趋势一致 [125] 其他重要信息 - 第三季度公司取得多项里程碑，如TECENTRIQ皮下制剂在英国获批，Evrysdi获欧盟批准用于两个月以下婴儿等 [8] - 公司预计第四季度有多项重要消息，如TECENTRIQ辅助头颈癌、VENCLEXTA在MDS、ELEVIDYS在杜氏肌营养不良症的结果 [21] - 公司将举办多场投资者关系活动，包括10月30日神经科学更新、11月29日数字化日、ASH更新和明年5月22日诊断日 [141][142][143] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：POLIVY在一线市场份额目标更新、心血管疾病战略及tiragolumab数据披露影响 - 回答：POLIVY在一线DLBCL市场份额目标约为65%；公司寻求变革性药物，对有潜力药物持开放态度；tiragolumab数据披露无影响，研究结果仍保密 [149] 问题2：2024年销售影响因素及诊断业务质谱仪计划 - 回答：新冠销售将基本消失，AHR侵蚀放缓，ACTEMRA预计年底和2024年在美国面临生物类似药竞争；质谱仪计划明年下半年推出，不会蚕食现有业务，将提升竞争力 [152][154][155][156] 问题3：公司运营执行证据及肥胖症组合疗法策略 - 回答：M&A和BD交易有结果时会公布；9月已告知组织R&D改进事项，正在推进；抗肌生长抑制素抗体可用于与Evrysdi联合治疗SMA，也可考虑用于解决GLP - 1类药物肌肉流失问题 [159][160][161] 问题4：HEMLIBRA患者不换用ALTUVIIIO原因及开发NXT - 007原因，诊断业务指导用词变化原因 - 回答：HEMLIBRA患者因长期安全性和有效性数据、无抑制剂风险等原因不愿更换；开发NXT - 007是为提升自身竞争力；诊断业务指导用词从“稳固”到“良好”表明增长超预期，此前因近新冠影响用“稳固”表述 [165][166][167][168] 问题5：PHESGO转换率地理分布、生物类似药影响及KADCYLA稳定前景原因 - 回答：PHESGO转换率在医疗系统紧张地区可能更高，预计2026年才有首个PERJETA生物类似药，皮下制剂对生物类似药有一定保护作用；KADCYLA预计稳定，因扩展可弥补转移销售损失，暂无生物类似药开发 [173][175][176][177][179] 问题6：TECENTRIQ受KEYTRUDA批准影响及未来增长轨迹，DMD基因疗法预期和美国外机会 - 回答：TECENTRIQ在辅助肺癌市场能保持自身地位，未来增长机会在于头颈试验、SKY - 01数据和辅助HCC等；DMD基因疗法若试验成功，峰值销售额可达20 - 30亿瑞士法郎，目前已在两个美国外市场获批 [182][183][184][187][188] 问题7：VABYSMO在日本市场情况、中国业务受反腐影响及ELEVIDYS定价自由 - 回答：VABYSMO在日本市场份额达14%，50%患者为新患者，进展良好；中国业务表现良好，未受反腐行动影响；公司在各市场有ELEVIDYS定价自由 [192][193]