财务数据和关键指标变化 - 2023年上半年集团销售额按固定汇率计算下降2%，主要因新冠产品销售预期下降，符合年初约50亿瑞士法郎的指引 [5] - 核心运营利润下降6%，受新冠相关销售下降和去年上半年Ultomiris专利和解的基数效应影响；剔除该基数效应，核心运营利润稳定 [21] - 核心每股收益下降5%，同样受上述因素驱动；剔除基数效应，下降2% [22] - 国际财务报告准则净利润下降9%，源于运营结果和较高的利息费用 [120] - 现金流为80亿瑞士法郎，下降8%，主要是Ultomiris影响和货币因素；自由现金流仅下降2%，受税收支付时间影响 [120][121] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 销售额达227亿瑞士法郎，按固定汇率计算强劲增长8%，各地区表现良好，日本因约60亿美元Ronapreve交易增长显著，剔除该因素日本增长9%，主要由Vabysmo和Polivy推动 [34] - 核心运营利润按固定汇率计算增长5%，核心运营利润率为48.6% [36] - 其他收入下降45%，主要是Ultomiris和解的影响；其他运营收入显著增加79%，由两项资产剥离收益驱动 [37] 诊断业务 - 销售额为71亿瑞士法郎，按固定汇率计算下降23%（23亿瑞士法郎），完全由新冠检测销售减少20亿瑞士法郎导致，基础业务增长6% [88] - 核心运营利润下降36%，受新冠销售大幅下降影响，但部分被利润率提高和销售、一般及行政费用下降抵消 [97] - 研发投入增加2%，用于创新仪器开发、质谱和数字解决方案；销售、一般及行政费用下降2%，得益于快速抗原检测分销成本降低和成本控制 [98] 各个市场数据和关键指标变化 - 制药业务在各地区均有增长，日本因Ronapreve交易表现突出，剔除该因素日本增长主要由新产品驱动 [34] - 诊断业务各地区均受新冠检测销售下降影响，但剔除该影响后基础业务增长强劲，北美、欧洲、中东和非洲地区增长5%，亚太地区增长13%，拉丁美洲增长20% [96] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司注重产品组合更新，制药业务自2015年底以来推出20种新药，占制药销售额超50%，较2022年上半年提高9个百分点 [23][24] - 签署两项新合作协议，引进治疗高血压的zilebesiran和治疗实体瘤的KSQ - 4279，前者有望改变高血压治疗方式，后者可提高抗癌药物疗效 [12][25] - 诊断业务推出创新分析质谱仪cobas i601，将革新临床实验室质谱检测；x800分子HPV检测获世卫组织预认证，有助于扩大在低收入和中等收入国家的宫颈癌筛查业务；在脑癌领域推出两项重要诊断产品 [99][103][107] - 制药业务各产品竞争优势明显，如Vabysmo成为增长驱动力，Polivy有望成为一线弥漫大B细胞淋巴瘤的标准治疗方案，Columvi在三线弥漫大B细胞淋巴瘤治疗中具有竞争力 [38][39][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司确认指导方针，预计全年新冠影响约50亿瑞士法郎，销售呈低个位数下降，核心每股收益增长与销售下降大致一致，股息将进一步增加 [31][32] - 制药和诊断业务基础业务增长强劲，对未来发展有信心，尽管面临新冠销售下降和汇率等挑战，但产品组合和研发进展将推动增长 [31] 其他重要信息 - 2023年第二季度公司取得多项重要里程碑，Glofitamab（Columvi）在美国和欧洲获批用于三线弥漫大B细胞淋巴瘤，Elevidys获美国食品药品监督管理局加速批准用于杜氏肌营养不良症 [8][9] - 多项研究取得积极数据，如OCARINA II研究显示皮下注射Ocrevus六个月的数据积极，Fenebrutinib在多发性硬化症中显示出强大疗效，MORPHEUS研究证明tiragolumab、Tecentriq和Avastin在一线肝癌中的疗效 [10][11] - 公司将举办Roche Pharma Day聚焦制药部门战略和产品组合，还计划在ECTRIMS和CTAD分享相关产品数据 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 近期业务发展聚焦于早期阶段资产，是否意味着更关注该阶段？是否会考虑后期阶段资产？对加强后期产品线以增加短期增长动力有何评估？ - 公司有20种自2015年底以来推出的新药将继续推动增长，后期产品线也有很多有潜力的资产；在并购或授权交易中，会考虑所有阶段的资产，只要在科学和财务上合理 [148][149] 问题2: 2023年下半年增长呈中高个位数，2024年增长的可持续性如何？有哪些关键拖累因素和新的积极驱动因素？ - 无法提供2024年的指导，但基础增长令人印象深刻，制药业务增长广泛来自多种产品；2023年第四季度需考虑Ronapreve的影响；2024年前景乐观，诊断业务有新技术值得期待 [148][150] 问题3: Hemlibra在美国的增长势头放缓，且有新竞争对手，市场动态如何？Vabysmo第二季度增量低于第一季度，日本市场停滞，是否有异常情况？下半年是否会加速增长？ - 第二季度购买模式可能影响了Hemlibra和Vabysmo的销售；Vabysmo市场份额在增长，美国nAMD市场份额达50%，DME市场份额达9%；目前未听说Hemlibra患者转向竞争对手产品 [152][153] 问题4: Polivy的销售是否有超出20亿美元峰值销售目标的潜力？如何看待Columvi和Lunsumio的销售前景？Ocrevus皮下注射剂型的给药时间、在家使用便利性如何？是否为Part D类药物？ - Polivy有机会超出20亿美元目标，目前在各国际预后指数状态下都有良好的市场接受度；Columvi和Lunsumio目前患者群体较小，但随着进入更大患者群体，有显著潜力；Ocrevus皮下注射剂型从一小时输液变为半年一次10分钟皮下注射，具有竞争力；关于是否为Part D类药物，需临近推出时确定 [155][156][157] 问题5: 对于一线弥漫大B细胞淋巴瘤试验要求包含Polivy选项，公司如何处理？Ocrevus皮下注射剂型是否需要护士资源和输液设施？ - 公司会为竞争试验提供Polivy；Ocrevus皮下注射初始注射器泵剂型需要医护人员和输液椅，第二代贴片泵剂型有望不再需要 [161][162] 问题6: 如何制定Ocrevus皮下注射剂型的商业策略？市场将如何发展？ - 预计会有Ocrevus现有患者、其他抗CD20皮下注射药物患者和新患者转向Ocrevus皮下注射剂型，希望更多多发性硬化症患者使用高效疗法 [164] 问题7: Tecentriq在肝脏、肺部和小细胞肺癌的渗透情况和推广前景如何？Vabysmo因高剂量EYLEA延迟能捕获多少潜在患者？ - Tecentriq在小细胞肺癌基本渗透，在肝癌部分地区有待进一步推广，在辅助性非小细胞肺癌有40% - 50%的市场份额，预计今年继续实现两位数增长，皮下注射剂型有机会扩大市场；Vabysmo认为医生没有大量等待高剂量EYLEA的患者，应让更多视网膜专家体验Vabysmo [165][166] 问题8: 与Alnylam在高血压领域的合作思路是什么？开展新计划的标准是什么？有哪些潜在新领域？脑穿梭gantenerumab是概念验证还是有进一步开发价值？ - 公司寻找能改变标准治疗的一流、最佳药物，zilebesiran有很大机会；脑穿梭trontinemab能更好地将抗体送入大脑，是一个重要机会，将在CTAD分享更多数据 [167][168] 问题9: 剔除Ultomiris影响后上半年实现基础利润率扩张，但重申每股收益展望，下半年利润率有哪些逆风因素？诊断业务中是否有非核心领域与制药业务缺乏协同效应？ - 下半年需保持成本纪律，目前未看到明显逆风因素，对全年指导有信心；糖尿病护理业务虽有下降，但公司会继续关注连续血糖监测，目前没有计划退出任何业务领域 [169][170][171] 问题10: zilebesiran的商业风险有哪些？KSQ - 4279是否有非肿瘤适应症的权益和开发兴趣？ - zilebesiran作用机制不同，能持续降低血压，预计上市时需要心血管结局数据；KSQ - 4279最初是为肿瘤适应症授权引进，会讨论非肿瘤适应症的可能性 [173][175] 问题11: zilebesiran心血管结局试验漫长且昂贵，在模型中对《降低通胀法案》（IRA）的假设是什么？患者同时使用其他药物时，能否选择性逆转zilebesiran效果？自体嵌合抗原受体T细胞疗法何时用于自身免疫性疾病临床？ - 目前无法分享IRA假设和开发计划细节；关于药物相互作用和逆转效果，会在后期阶段分享更多信息；自体嵌合抗原受体T细胞疗法用于自身免疫性疾病处于早期研究阶段，暂无时间表 [177][178] 问题12: 本季度美国增长减速的原因是什么？实现两位数增长的主要驱动力是否来自美国以外市场？Lunsumio和Columvi的皮下注射剂型进展如何？何时开展一线研究？ - 实现两位数增长的增长将来自美国以外市场；Lunsumio和Columvi都有皮下注射剂型在研发中，Lunsumio进展稍快，预计明年有相关数据；一线研究进展会尽快更新 [180][182][184] 问题13: 与Alnylam合作中看到了多少额外数据？有多少安全数据？能否快速进入三期试验？开发里程碑负担如何？该交易在高血压高风险亚组能否盈利？ - 未看到二期数据，安全数据主要来自临床前和一期试验；二期试验设计良好，患者数量和持续时间足够，有信心快速进入三期；认为该交易有很大潜力，能为患者带来变革，是一个数十亿美元的机会 [186][187] 问题14: 诊断业务过去四年的发展情况如何？2023年第二季度销售额比2019年第二季度低6%，与基础业务健康增长不符，原因是什么？ - 公司表示需要查看具体数据才能回答，按固定汇率计算，过去几年平均增长率在5% - 7%，有时达两位数，可能存在汇率等因素影响分析 [190][191][192] 问题15: 资本配置在交易决策上的思路如何因《降低通胀法案》（IRA）改变？产品开发是先专注一个适应症再扩展其他适应症，还是并行开发更好？ - 在进行净现值计算时会考虑IRA的所有方面，外部项目需在科学和财务上合理；公司从早期到后期全面考虑产品开发，会利用人工智能等技术加速开发，与IRA无关 [194][195][197] 问题16: TIGIT研究SKY - 06在ClinicalTrials.gov显示2024年5月完成，是否应考虑该研究？ALTUVIIIO的研究设计是否在现实生活中导致患者产生抑制剂，影响竞争格局？ - 未披露SKY - 06化疗联合研究的结果公布日期；不适合评论ALTUVIIIO的安全性，但认为其试验设计旨在筛选出更易产生抑制剂的患者，现实情况可能不同 [199][200]