
财务数据和关键指标变化 - 集团销售额达153亿瑞士法郎,按固定汇率计算下降3%,排除新冠销售影响增长8% [8] - 制药业务销售额117亿瑞士法郎,增长9%,约新增9.77亿瑞士法郎销售额 [27] - 诊断业务销售额36亿瑞士法郎,下降28%,排除新冠检测销售后基础业务增长4% [86] - 新冠销售侵蚀主要在诊断部门,一季度下降16亿瑞士法郎,预计全年两个部门新冠销售下降约50亿瑞士法郎 [4][10] - AH&R销售额预计侵蚀约16亿瑞士法郎,一季度侵蚀3.3亿瑞士法郎 [26] - 确认2023年全年指引,集团销售额呈低个位数下降,核心每股收益与销售额下降大致一致,股息以瑞士法郎计进一步增加 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 肿瘤学销售额按固定汇率计算年初至今增长约4%,较2022财年增加近49亿瑞士法郎 [33] - 血液学领域Hemlibra全球患者份额达37%,全球治疗患者达20000人 [56] - 免疫学领域一季度下降约15%,主要受新冠销售和Esbriet专利到期影响 [60] - 多发性硬化症领域Ocrevus市场份额达22%,全球治疗患者达300000人 [64] - 脊髓性肌萎缩症领域Evrysdi全球治疗患者达8500人,首年治疗保留率约90% [68] - 眼科领域Vabysmo在AMD市场份额达12%,DME市场份额达5%,全球发货量超860000瓶 [76][77] 诊断业务 - 核心实验室业务增长7%,排除定制生物技术相关业务增长10% [89] - 分子实验室业务下降48%,排除新冠相关业务增长7% [89] - 即时检验业务下降72%,基础业务增长13% [90] - 糖尿病护理业务下降5% [91] - 病理实验室业务增长7% [91] 各个市场数据和关键指标变化 制药业务 - 日本市场增长18%,排除Ronapreve销售仍增长10% [28] 诊断业务 - 北美地区排除新冠相关业务基础业务增长6% [93] - 欧洲、中东和非洲地区排除新冠相关业务基础业务增长3% [93] - 亚太地区排除新冠相关业务销售额增长11% [94] - 拉丁美洲地区排除新冠相关业务销售额增长21% [94] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进产品组合年轻化,新上市产品占制药销售额超50%,较2022年一季度提高8个百分点 [17] - 重视研发创新,2015年以来已推出19种新药,预计今年可能推出三种新药 [15][149] - 对并购持开放态度,会评估市场机会,注重科学和财务合理性 [125] - 诊断业务通过扩大装机基础和创新试剂组合确保未来增长,同时发展数字解决方案 [95][104] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 集团销售额下降主要受新冠检测预期下降影响,基础业务表现强劲 [3] - 制药业务增长得益于产品组合更新和关键产品、新药的推动 [4][5] - 诊断业务基础业务有望实现中到高个位数增长,新冠检测销售将随疫情发病率下降而显著减少 [88] - 公司对未来发展充满信心,有多个在研项目和产品线扩展机会,将继续保持创新领先地位 [148][152] 其他重要信息 - 公司团队自4月起完整,新增制药和诊断部门首席执行官,以及多位高管加入公司执行委员会 [20] - 举办关于ESG的投资者关系活动,深入探讨环境可持续性、药品和检测可及性等方面 [121] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Vabysmo的供应是否会出现短缺,公司研发投入是否物有所值,并购在未来是否有更重要的作用及关注的治疗领域 - 公司不认为Vabysmo供应会有问题 [124] - 公司对并购持开放态度,会评估市场机会,注重科学和财务合理性;自2015年底以来已推出19种新药,将继续推动内部研发管线加速发展 [125][127][129] 问题2: 皮下制剂的知识产权、生物类似药竞争、在IRA下的待遇,Tecentriq皮下制剂的机会,以及COPD试验的情况 - Tecentriq皮下制剂有机会保护产品并促进增长,公司会寻求保护皮下制剂的知识产权,生物类似药竞争方面创新设备有一定保护作用,目前难以评论IRA的影响 [133][134][135] - 公司的astegolimab在COPD试验中与竞争对手机制不同,有机会帮助嗜酸性高和低的患者,试验为门控试验 [136][137][138] 问题3: TIGIT的第二阶段中期数据情况,对最终总生存期的信心,以及公司对中期增长前景的看法 - 公司对TIGIT通路仍感兴趣,将继续开展试验,SKY - 1已通过第二阶段中期,最终分析预计在Q3,但为事件驱动型试验 [144][146] - 2015年底以来推出的19种新药将支撑未来几年增长,今年可能推出三种新药,公司管线有很多机会,也会考虑外部并购机会 [148][149][152] 问题4: 公司评估研发管线的框架 - 公司注重研发管线的质量和数量,追求同类最佳分子,关注技术和疾病领域的多样性,会持续提升管线水平 [156][157][158] 问题5: Phesgo随身注射剂的I期数据是否足以获批,获批后能保护多少产品线,以及未来12个月有哪些新药可能进入III期 - 公司打算提交当前正在进行的试验数据,预计年中出结果,认为该数据能使产品在家使用,提供额外的产品线保护 [162] - 公司对tiragolumab、Gazyva治疗狼疮性肾炎、双特异性PD - 1 LAG - 3抗体等新药有期待,会开展III期研究 [163] 问题6: Tecentriq在辅助性肺癌的竞争环境和增长前景,诊断业务一季度增长受拖累的原因、市场增长趋势及阿尔茨海默病检测的益处 - Tecentriq在辅助性肺癌领域有先发优势,目前诊断检测率接近90%,预计2023年实现两位数增长,部分增长来自辅助性肺癌 [168][169][173] - 诊断业务一季度增长受新冠相关业务拖累,预计全年新冠检测下降,后续业务将实现中到高个位数增长;阿尔茨海默病检测的益处取决于疾病修饰疗法的采用和报销情况 [175][176][178] 问题7: Vabysmo从EYLEA转换患者是否正常,在新患者中的市场份额,以及SKYSCRAPER - 08的情况 - 从EYLEA转换患者正常,因EYLEA市场份额大,新患者份额未披露,70% - 80%的转换患者来自EYLEA,其余为新患者且份额在增加 [180][181] - SKYSCRAPER - 08是中国独有的研究,与化疗对比,目前不是标准治疗,需等待SKYSCRAPER - 07与免疫疗法对比的结果 [183] 问题8: Gazyva在免疫学领域的前景,TIGIT与化疗联合的机制,以及Tecentriq在辅助性非小细胞肺癌的市场份额 - Gazyva若在狼疮性肾炎、SLE、小儿肾病综合征等适应症获批,在免疫学领域销售额可能超10亿美元 [188][189] - TIGIT与化疗联合是为了在特定治疗环境中达到合适的疗效,而非提高耐久性 [190] - Tecentriq在辅助性非小细胞肺癌的市场份额未披露 [191] 问题9: 血友病领域竞争对手的新产品是否会影响Hemlibra,下一代双特异性药物的进展,以及fenebrutinib的安全性信心来源 - 竞争对手的长效因子产品对正在接受Hemlibra治疗的患者影响不大,Hemlibra是预防性治疗的标准护理;下一代双特异性药物处于I期,由中外制药开展 [193][195] - fenebrutinib机制不同、特异性高、非共价结合,且有大量患者使用经验,目前超2000名患者使用未出现确诊病例 [196][197] 问题10: TIGIT相关试验的情况,以及Tecentriq在辅助性三阴性乳腺癌试验失败的原因 - TIGIT领域竞争激烈,公司有强大的临床试验计划,有意义和重大的数据会分享,SKY - 01结果和其他试验结果将在今年公布 [201] - 公司正在分析Tecentriq在辅助性三阴性乳腺癌试验失败的原因,以改进后续项目 [202] 问题11: 公司是否会给出2028或2029年的营收和盈利数据,新管理团队的学习经验,以及SKY - 01中期触发的目标事件百分比 - 公司过去未对当前年份之后进行指引,未来也不打算这样做 [206] - 公司有成功和需要改进的领域,会持续提升研发管线的质量和速度 [207][208][209] - 公司不评论试验细节 [210] 问题12: fenebrutinib的肝酶升高情况,以及DMD基因疗法的生产能力 - fenebrutinib出现过肝酶升高,但为短暂性且已恢复 [212] - DMD基因疗法生产主要由Sarepta负责,公司与他们沟通后有信心获得所需供应 [212] 问题13: 研发方面Chugai表现突出的原因,是否会考虑更多Chugai的资产,以及诊断业务GenMark收购的情况 - 研发的三个早期组织各有产出,Chugai的表现呈周期性,三个组织将继续为公司提供新药 [216][218][219] - 公司认为综合征面板测试是诊断业务的重要部分,对GenMark的呼吸道和血培养鉴定面板表现满意,会继续投资研发 [219][220]