业绩总结 - Roche的血液学产品组合在一个不断增长的市场中处于良好位置，预计到2028年市场将增长85%[15] - Roche在血液学领域拥有约20种药物，覆盖10种以上疾病[15] - Hemlibra在美国和欧盟的患者市场份额达到36%，超过65%的患者使用每两周一次的给药方案[55] - Hemlibra的99%患者更倾向于使用Hemlibra而非之前的FVIII预防治疗[57] - Venclexta在1L AML中占据超过40%的美国市场份额[46] 用户数据 - 在无进展的患者中，治疗的总费用在美国低于5万美元，而进展患者的费用超过25万美元，接受CAR-T治疗的患者费用超过65万美元[21] - 使用Hemlibra的患者中，最高可达90%每年经历零次治疗性出血[58] - HAVEN 7试验中，接受Emicizumab治疗的患者在所有出血类别中显示出77.8%的零出血率[92] - HAVEN 7试验的中位年出血率（ABR）为0.4，表明治疗效果显著[92] 新产品和新技术研发 - Polivy + R-CHP在1L DLBCL中相比R-CHOP提高了27%的无进展生存期(PFS)，且安全性相当[20] - 预计Polivy + R-CHP将在1L DLBCL中成为标准治疗(SOC)，并已在超过50个国家获得批准[23] - Roche计划在2023年启动glofitamab + Polivy + R-CHP的三期临床试验[26] - Glofitamab在1L DLBCL中显示出最佳的疗效潜力，具有高完全缓解率[28] - Glofitamab与GemOx的III期组合试验将在2023/24年读取，针对2L+ DLBCL[32] 市场扩张和并购 - Lunsumio在欧盟获得3L+ FL的批准，预计FDA将在今年年底批准[30] - Lunsumio与Polivy的III期组合试验将在2023/24年读取，针对2L+ DLBCL[30] - Crovalimab在中国的III期试验结果显示其在PNH患者中有效且耐受良好，预计2023年上半年获得批准[62] 负面信息 - 在Glofitamab与R-CHOP的治疗中，10.7%的患者出现了1级和2级细胞因子释放综合症（CRS）事件，且没有报告3级及以上的神经不良事件[82] - SPK-8011相关的不良事件（AE）中，11名参与者报告肝功能测试（LFT）升高，其中9名为1级，1名为2级，1名为3级，所有事件均为短暂、无症状并已恢复[113] 其他新策略和有价值的信息 - Venclexta在2023年进行的III期研究预计将覆盖约600亿美元的市场规模[44] - Glofitamab在3L+ DLBCL的给药周期为仅2周，而Epcoritamab为12周[33] - Crovalimab的给药方案为每4周一次的皮下给药，可能减轻患者的治疗负担[99] - SPK-8011的单次输注在5年内实现了持久的FVIII表达，大多数参与者的表达水平处于轻度血友病A范围[116]