财务数据和关键指标变化 - 集团销售额按固定汇率计算增长2%，制药业务稳定，诊断业务增长6%，整体业务在第三季度下降6% [5][6] - 制药业务因Ronapreve和Actemra损失9亿瑞士法郎，诊断业务销售额下降4亿瑞士法郎 [7][8] - 预计第四季度情况改变，因日本有超10亿瑞士法郎的Ronapreve订单，且基础业务持续增长，公司确认全年展望 [8] - 阿瓦斯汀、赫赛汀和美罗华受生物仿制药影响约15亿瑞士法郎，全年影响预计略超20亿瑞士法郎，整体侵蚀仍约25亿瑞士法郎 [9][10] - 过去5年业务从约400亿瑞士法郎增长到470亿瑞士法郎，增长20% [12][13] - 剔除新冠相关销售后，第三季度制药业务增长2%，诊断业务增长7% [13] - 货币影响使集团销售额以瑞士法郎计算增长1%，预计2022年销售影响为 - 1个百分点，核心营业利润和核心每股收益影响为 - 2个百分点 [7][80] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 整体销售同比稳定，新药物表现出色，但被AH&R、受专利到期影响药物及新冠销售下降抵消，日本新冠销售略有增加 [22] - 肿瘤学领域，年初至今销售额下降1%，HER2产品线增长4%，Tecentriq表现强劲 [24] - 血液学领域，Polivy同比增长79%，Lunsumio在欧盟推出，Alecensa增长16% [25][26] - 免疫学领域，Actemra因新冠销售减少，Esbriet受仿制药竞争下降48%，Xolair增长8% [35] - 多发性硬化症领域，OCREVUS保持市场份额，销售强劲，fenebrutinib III期项目进展良好 [36][37] - 脊髓性肌萎缩症领域，Evrysdi表现出色，患者超7000人，市场领先 [40] - 眼科领域，Vabysmo在美国、欧洲和日本表现良好，Susvimo因制造问题召回 [42][44] 诊断业务 - 销售额超138亿瑞士法郎，同比增长6%，新冠检测销售额37亿瑞士法郎，不再是增长驱动力 [57] - 核心实验室业务年初至今增长5%，第三季度增长7%，剔除新冠相关销售增长9% [58] - 即时检验业务增长30%，基础业务增长8% [59] - 分子业务下降8%，基础业务增长11%，糖尿病护理业务下降3%，病理业务两位数增长 [60] 各个市场数据和关键指标变化 - 制药业务中，美国和欧洲市场因Actemra和Ronapreve下降，中外制药因Ronapreve增长，诊断业务势头良好 [77] - 诊断业务中，北美和亚太地区新冠相关销售和基础业务增长良好，第三季度新冠检测减少，EMEA和拉丁美洲受新冠检测减少影响大，EMEA基础业务增长5%，拉丁美洲基础业务增长15% [61][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有85个新分子实体处于临床阶段，第四季度有重要研究结果公布，2023年有更多重要研究结果，尤其在肿瘤学领域 [14][15] - 诊断业务推出多项新产品，等待FDA对SARS - CoV - 2测试的510(k)批准，有多项产品计划在第四季度和2023年推出 [64][66][73] - 眼科领域Vabysmo面临竞争，公司强调其两年研究结果、治疗和延长原则及解剖学改善优势 [46][47][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠相关销售下降，但基础业务增长使公司有信心确认全年展望，预计销售额稳定至低个位数增长，每股收益低至中个位数增长，并能增加股息 [5][18] - 预计未来新冠销售处于较低水平，进入地方病状态，诊断和制药业务仍有少量剩余销售 [115][116] 其他重要信息 - 公司血液诊断测试获突破性指定，对公司和该领域有重要意义 [17] - 公司已向全球交付超18亿份新冠检测，有多种解决方案，并放置超2000台6800/8800设备和超250台5800设备 [64][65] 问答环节所有提问和回答 问题1: gantenerumab相关问题及Vabysmo美国推广情况 - 乐卡奈单抗阳性结果使针对A - Beta是否对阿尔茨海默病临床症状有作用的争论改变，增强了公司对该途径有效性的信心，gantenerumab是不同分子，有不同亲和力、剂量和给药方式，公司有两项大型对照研究，计划进行汇总分析，希望两项研究均为阳性 [91][92][93] - 截至9月，Vabysmo全球运行率超7.5亿瑞士法郎，有患者从其他抗VEGF药物转换使用，也有新患者使用，Lucentis下降受多种因素影响，包括合同效应、订单模式效应、向Vabysmo转换及生物仿制药进入 [94][95] 问题2: gantenerumab的申报策略及FDA对加速批准和替代生物标志物的态度 - 申报数据原则无变化，会对汇总数据进行整体评估，作为申报依据 [102][103] - FDA在乐卡奈单抗案例中的行动未从根本上改变公司观点，公司不仅要获得监管批准，更要使医生和支付方对药物有信心 [105][106] 问题3: 美国Lucentis下降原因及眼科市场支付方管理情况 - 无法提供精确数据，Lucentis下降受折扣计划、生物仿制药侵蚀和Vabysmo蚕食等多种因素影响，生物仿制药制造商可能为医生提供经济激励 [110][111][112] 问题4: gantenerumab数据处理方式及2023年新冠订单情况 - gantenerumab数据将基本同时公布，不会有公司掌握更多信息而未向外界传达的时期 [114] - 第四季度除日本Ronapreve订单外，预计新冠需求低，2023年预计处于较低水平，进入地方病状态，诊断和制药业务仍有少量剩余销售 [115][116] 问题5: Vabysmo业务情况及Tecentriq皮下注射剂型相关问题 - Vabysmo业务约85% - 95%是从其他产品转换而来，其中约70%是阿柏西普，15% - 20%是Lucentis，其余是新患者，第三季度数据主要是市场收入，无明显库存积压 [119] - Tecentriq皮下注射剂型在肺癌研究中显示药代动力学与静脉注射剂型可比，有患者偏好研究支持，预计数据可应用于多种肿瘤类型 [120][121] 问题6: Actemra、Kadcyla和诊断业务2023年展望 - Actemra今年约有3 - 4亿瑞士法郎新冠销售，2023年预计与2022年相似或略降，生物仿制药影响取决于批准时间 [131][132] - Kadcyla年初至今两位数增长，预计2023年继续增长，在中国市场有潜力 [133] - 诊断业务第四季度继续向地方病阶段发展，2023年新冠检测市场预计在低至中个位数十亿瑞士法郎，公司预计占约20% [125][126][127] 问题7: gantenerumab安全性及Vabysmo永久J代码影响 - 公司为gantenerumab设计滴定方案以降低ARIA发生率，有独立数据监测委员会密切监测，期待看到数据 [139][140] - 永久J代码对小型诊所使用Vabysmo有促进作用，也有望增加新患者使用，效果需数月显现 [141][142] 问题8: gantenerumab商业前景及下一代双特异性抗体NXT007相关问题 - gantenerumab商业前景取决于数据和给药方式，公司注重提供强疗效药物，关注不同时间框架内的效果 [145][147][148] - NXT007目标是优于HEMLIBRA，需关注保护的峰值和谷值水平、给药间隔等方面 [149][150] 问题9: Vabysmo长期趋势及Susvimo问题解决情况 - 难以推测Vabysmo延长给药间隔趋势，治疗和延长原则可应用于现实世界，医生可据此为患者提供最佳治疗 [155][156] - 公司重视Susvimo问题，已开展工作，希望数月内解决，约一年内将设备重新推向市场 [157][158] 问题10: Tecentriq美国市场增长潜力及TIGIT相关问题 - Tecentriq在美国市场第三季度增长放缓受购买模式和终端用户库存影响，辅助治疗市场有机会提高份额，期待2023年更多研究结果 [163][164] - SKY - 06升级到III期基于预定义标准，与SKY - 01无关，TIGIT在宫颈癌研究中中期读数后继续进行最终总生存期读数，2023年公布完整数据 [166][167] 问题11: gantenerumab汇总分析结果公布时间及诊断业务质谱和下一代测序时间线 - 公司意图在揭盲时有足够清晰的数据理解，在新闻稿中至少给出方向性声明 [172] - 质谱产品约两年后推出，下一代测序明年不推出，按计划进展 [174][176] 问题12: gantenerumab欧洲监管框架及新冠抗原和PCR检测销售情况 - gantenerumab欧洲监管情况取决于数据，若数据有说服力可能获欧盟监管机构认可 [178][179] - 第三季度PCR销售占60%，抗原销售占40%，抗原销售主要来自一个客户，PCR有数千客户，销售更稳定，未来情况取决于病毒发展 [180][181] 问题13: OCREVUS皮下和高剂量研究申报类型、医保覆盖及Tecentriq辅助研究商业机会 - 高剂量研究可能是补充生物制品许可申请（sBLA），皮下注射剂型可能是sBLA，也可能不同，医保覆盖和是否列入谈判名单需根据批准情况确定 [187][188] - Tecentriq辅助研究中，肝癌和非小细胞肺癌研究可能是重要商业机会 [189][190] 问题14: 诊断业务未来增长范式、血液阿尔茨海默病筛查机会及Tecentriq皮下注射剂型缩短输注时间的重要性 - 诊断业务基础业务第三季度增长7%，乐观情况下未来可保持，但也可能略低，质谱、即时检验系统和下一代测序等机会可能改变增长轨迹 [194][195] - 血液生物标志物检测机会受检测人数和皮下注射剂型影响 [196] - Tecentriq皮下注射剂型缩短输注时间在单药治疗和化疗后单药维持治疗中可能有优势，Tecentriq加TIGIT皮下注射剂型有可能实现 [197][198] 问题15: gantenerumab数据公布时间及内容 - 确认11月公布数据，研究正常进行无延迟，新闻稿内容将根据数据确定，与CTAD会议间隔时间短 [202][203] 问题16: 新冠和生物仿制药影响及未来趋势 - 目前过早提供2023年具体指导，方向上预计新冠相关销售大幅下降 [206][207]