
财务数据和关键指标变化 - 集团销售额增长5%,制药业务增长3%,诊断业务增长11% [7][10] - 核心每股收益(EPS)增长11%,主要得益于诺华股份回购的增值效应和日本的专利和解 [15] - 核心运营利润增长9%,核心净收入增长7%,国际财务报告准则(IFRS)净收入增长12% [82][98] - 上半年运营自由现金流达98亿瑞士法郎,自由现金流达71亿瑞士法郎 [83] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 整体增长3%,排除Ronapreve和生物类似药影响后,新组合呈两位数增长 [7] - 新产品在六个月内增长16亿瑞士法郎,弥补了阿瓦斯汀、赫赛汀和利妥昔单抗约10亿瑞士法郎的侵蚀 [11] - 第二季度基础业务销售增长4%,排除生物类似药影响后为高个位数增长 [13] 诊断业务 - 销售额近100亿瑞士法郎,增长11%,其中新冠检测销售额为31亿瑞士法郎 [51] - 各地区表现不同,北美增长34%,欧洲、中东和非洲(EMEA)下降,拉丁美洲新冠检测销售下降但基础业务增长16%,亚太地区是快速抗原销售和基础业务增长的混合 [53] - 各细分业务中,核心实验室基础业务呈高个位数增长,即时检验(Point of care)排除新冠相关销售后基础业务增长7%,分子业务排除新冠影响后增长超16%,糖尿病护理业务持平,病理业务增长10% [54][56][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 制药业务在欧洲略有下降,日本大幅上升,主要与Ronapreve的销售有关,排除该产品后,欧洲预计增长4%,日本预计增长8% [23] - 诊断业务中,北美市场因快速抗原测试和基础业务表现良好而增长34%,EMEA市场因新冠销售下降而下滑,但基础业务增长6%,拉丁美洲新冠检测销售下降但基础业务增长16%,亚太地区是快速抗原销售和基础业务增长的混合 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于创新,将前沿科学转化为突破性的潜在救命药物和新型诊断解决方案,同时利用数字化和先进分析工具来推动创新 [146][148] - 在制药业务方面,公司推出了多款新药,如Vabysmo、Lunsumio和Polivy等,并对其市场前景表示乐观,同时积极开展临床试验,探索新的治疗方案和组合疗法 [9][16] - 在诊断业务方面,公司推出了多个新产品和平台,如Elecsys干扰素γ释放测定、BenchMark ULTRA PLUS和DP 600数字幻灯片扫描仪等,并计划进入美国市场,同时加强研发投入,以保持在诊断领域的领先地位 [62][70][71] - 行业竞争方面,制药行业竞争激烈,公司面临生物类似药的挑战,但通过推出新产品和拓展新适应症来应对竞争;诊断行业也面临着市场变化和技术创新的压力,公司通过不断推出新产品和提高服务质量来保持竞争力 [7][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的经营环境受到新冠疫情和生物类似药的影响,但新产品的推出和基础业务的增长为未来发展奠定了良好基础 [7][8] - 对于未来前景,公司预计集团销售额将实现稳定至低个位数增长,EPS将实现低至中个位数增长,并有望进一步提高股息 [18][19] - 公司强调,未来的发展取决于新冠疫情的发展和新产品的市场表现,同时也面临着一些挑战,如TIGIT和gantenerumab项目的不确定性 [121][123] 其他重要信息 - 公司宣布领导层变动,克里斯托夫·弗朗茨(Christoph Franz)将辞去董事会主席职务,塞韦林·施万(Severin Schwan)将在2023年3月的下一次股东大会上接任,托马斯·施内克(Thomas Schinecker)将接任首席执行官 [6] - 公司获得了血液阿尔茨海默病市场的突破性设备指定,显示了在病理学和其他领域的进展 [73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能公布TIGIT非小细胞肺癌无进展生存期(PFS)数据?如果gantenerumab成功,产能情况如何?Flatiron出现3.36亿瑞士法郎的冲销,情况如何? - 关于TIGIT数据发布时间,团队仍在考虑,因研究正在进行且具有OS组件,同时该领域竞争敏感,暂无固定发布日期 [107] - 对于gantenerumab产能,公司此前为其生产做准备,新冠疫情期间该工厂用于生产Actemra和Ronapreve,目前预计这两种产品需求降低,工厂可满足gantenerumab生产需求 [109] - 关于Flatiron,公司对其销售发展满意,但与原商业计划相比过于乐观,目前正在重新调整业务方向,战略保持不变,只是调整了资产账面价值 [110] 问题2: Vabysmo长期来看是类似Lucentis(40亿瑞士法郎)还是Eylea(100亿瑞士法郎)的营收产品?2023年是否会成为畅销药?Polivy一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)在海外市场若无总生存期(OS)数据是否有增长动力?目前对该产品的预期和适用患者群体如何? - 对于Vabysmo,公司认为其临床数据显示有很大潜力,但也面临生物类似药竞争和价格敏感性等因素,难以给出具体营收数字,但对其前景乐观 [113][114] - 关于Polivy,公司认为即使无OS数据,海外市场也可能会有采用,因其具有治愈潜力,EMA和日本的快速审批也证明了其价值,该产品总潜力接近20亿瑞士法郎 [116][117] 问题3: 如果TIGIT和gantenerumab失败,公司未来两到三年的增长情况如何?对gantenerumab的看法是否有变化?对TIGIT的商业潜力和未达到PFS的失望程度如何? - 公司表示未来增长很大程度取决于新冠疫情,如果失去新冠相关销售,2023年增长将面临挑战,但随着新冠影响消退和生物类似药影响减弱,长期前景乐观 [123][124] - 对于gantenerumab,公司认为其是高风险项目,仍按其可能不成功的情况进行规划,但如果成功将具有变革性 [126] - 对于TIGIT,未达到PFS是挫折,失去了一年时间,但如果OS数据积极,仍可挽回很多价值,公司对其仍持乐观态度 [127][128][130] 问题4: 对Tecentriq辅助试验的信心如何?诊断业务利润率情况如何? - 对于Tecentriq辅助试验,公司认为其在转移性肝癌中的数据明确,对辅助试验有信心;在其他适应症中,数据较复杂,结果可能较弱;头颈部癌症试验仍在进行,需等待2023年结果 [133][134] - 诊断业务利润率今年将保持在20%以上,排除新冠销售后,公司在管理损益表方面取得了很大进展,但由于研发投入较高,尚未达到20%,未来有提升空间 [139][140] 问题5: 为疫情放置的额外cobas机器是否仍在使用? - 公司表示90%的系统与T系统连接,可看到机器使用情况,这些机器仍在使用,且由于自动化程度高、吞吐量高和菜单丰富,需求持续,cobas 5800的推出也带来了更多机会 [142] 问题6: 作为未来董事长,如何看待未来十年全球制药行业结构变化?罗氏在其中的角色如何?罗氏双特异性抗体的竞争优势是什么?罗氏研发投入高于行业平均,回报轨迹如何?为何继续保持高投入? - 公司认为未来制药行业关键在于创新,将继续专注于将前沿科学转化为药物和诊断解决方案,同时利用数字化推动创新;行业不会出现大规模整合,仍会有小公司涌现 [146][147][149] - 对于双特异性抗体,罗氏认为其在肿瘤学领域具有先发优势,且组合疗法是关键,公司在这方面有信心 [151] - 罗氏增加研发投入的同时降低了其他方面的支出,致力于提高研发资金的使用效率,通过投资基础研究和先进技术来提高成功率、降低成本和缩短周期 [150] 问题7: 能否透露tiragolumab的应答率、应答深度和持久性等信息?罗氏为何未进入新冠抗体预防市场? - 公司表示目前无法透露tiragolumab的相关信息,期待后续分享 [156] - 关于未进入新冠抗体预防市场,主要是因为疫情发展和病毒变异的不确定性,公司和合作伙伴此前的预防研究因Omicron变异株而受挫,目前仍在评估中,暂不做近期承诺 [157][158] 问题8: 自给出全年展望以来,业务是否有根本性恶化?中国封锁对制药业务在第二季度是否有重大影响?AHR侵蚀在下半年是否会加速? - 公司表示基础业务表现良好,中国封锁对制药业务在第二季度有一定影响,但不严重,公司员工努力保障了产品供应;AHR侵蚀预计约为25亿瑞士法郎,可能在国际市场尤其是中国加速,因此维持原指导 [160][162][163] 问题9: 是否看到SKYSCRAPER试验的OS曲线?管理层的谨慎态度是否意味着趋势不明显?近期Sanofi或Novo的竞争数据是否会影响Hemlibra? - 公司无法具体回答关于OS曲线的问题,但表示仍对tiragolumab持乐观态度 [166] - 对于Hemlibra,公司认为竞争对手的改良因子产品在抑制剂形成方面的实际效果有待观察,且Hemlibra患者满意度高,不太可能迅速转向其他产品,预计Hemlibra将继续增长 [167][171] 问题10: Vabysmo何时能获得市场份额?初始患者切换的原因是什么?10月1日J代码生效后销售是否会提升?AMD和DME市场是否有差异?如何基于SKY - 01经验发展tiragolumab?能否提供第二季度快速抗原与PCR新冠销售的细分数据? - Vabysmo初期因报销问题使用受限,随着报销范围扩大,切换患者增多,未来J代码生效和国际扩张将推动销售增长;目前未讨论tiragolumab的组合疗法 [175][176][177][178] - 第二季度快速抗原销售占比超三分之二,PCR业务相对更稳定,因客户群体更广泛,但目前也受到检测需求下降的影响 [179][180]