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迪哲医药(688192) - 迪哲医药投资者关系活动记录表
688192迪哲医药(688192)2024-11-06 16:02

公司业绩与产品市场表现 - 2024年前三季度,公司实现销售收入3.38亿元,同比增长744% [3] - 舒沃哲®是全球唯一获批且可及的靶向EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌的小分子氨酸激酶抑制剂(TKI),自2023年8月上市以来,凭借良好的治疗效果和安全性,正在使越来越多的患者获益 [3] - 高瑞哲®于2024年6月获批上市,突破复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗瓶颈,经确认的客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍 [3] 医保谈判与政策支持 - 公司高度重视并积极参与了舒沃哲®和高瑞哲®的国家医保谈判工作,具体谈判情况请关注有关部门公示或公告 [2][3][4] - 本次医保谈判感受到国家医保对国产原创新药的大力支持,将带动创新药行业的进一步发展 [4] 海外市场进展 - 舒沃哲®针对Exon20ins突变NSCLC的全球注册临床研究"悟空101(KONG101)"已达主要研究终点,其中非亚裔患者占比超80%,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据 [4] - 高瑞哲®的全球注册临床研究"JACKPOT8B部分"已达主要研究终点,临床研究结果获2023 ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4) [5] - 公司定位于参与全球化竞争,正积极准备海外新药上市申请事宜,后续将及时公告相关进展 [5]