财务概况 - 2024年1 - 9月营业收入12.1亿元同比增长57.1% Q3收入4.7亿元环比保持双位数增长[3] - 2024年1 - 9月销售费用6.2亿元销售费用率51.5%较去年大幅下降[3] - 2024年1 - 9月研发费用11.5亿元较去年同期增加3亿元Q3研发费用3.5亿元较Q2的4.8亿元明显下降[3] - Q3综合毛利率82.1%较去年同期提高5.8%泰它西普毛利率上升明显[3] - 在手现金、理财及银行承兑汇票合计11亿元[3] 核心管线开发进展 - RC18中国:重症肌无力(MG)适应症上市申请获受理并优先审评审批干燥综合征(pSS)Ⅲ期完成入组IgA肾病(IgAN)Ⅲ期完成入组[3] - RC18海外:系统性红斑狼疮(SLE)Ⅲ期临床试验二阶段开始筛选病人重症肌无力(MG)Q3实现Ⅲ期首例患者入组[3] - RC48国内:尿路上皮癌(UC)联合治疗一线Ⅲ期完成入组胃癌(GC)联合治疗一线Ⅲ期筹备中乳腺癌(BC)单药治疗二线HER2阳性BC伴肝转移上市申请受理并优先审评审批单药治疗HER2低表达BCⅢ期进入数据清理阶段[4] - RC48海外:单药治疗二线UC关键临床试验入组中联合治疗一线UCⅢ期入组中联合图卡替尼治疗BC和GCⅡ期入组中单药治疗头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤Ⅱ期入组中[4] - RC88:联合PD - 1治疗卵巢癌、肺癌等国内Ⅰ/Ⅱ期入组中已开展联合RC148治疗晚期恶性实体瘤国内Ⅱ期临床[4] - RC148:临床探索观察到积极数据重点布局与ADC、化疗联合[4] - RC198:将与RC48联用开展临床探索[4] - RC248:正在Ⅰ期剂量爬坡阶段[4] - 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)Ⅲ期完成入组正在给药随访中治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)Ⅲ期入组中[5]
荣昌生物(688331) - 2024年10月30日-11月6日投资者关系活动记录表